- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02480478
Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
19 апреля 2016 г. обновлено: Hakan Erenel, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Diagnostic Accuracy of Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is the most common liver disease in pregnancy.
It is is a pregnancy-specific liver disorder with onset mainly in the third trimester of pregnancy.
ICP is characterized by pruritus, elevated serum fasting bile salts and transaminases and an increased risk of adverse fetal outcomes.
Serum autotaxin levels were found highly sensitive and specific biomarker to to differentiate ICP from other pregnancy-related liver disorders or pruritic dermatoses.
The purpose of the study is to determine the diagnostic accuracy of serum autotaxin activity in cholestasis of pregnancy.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Collected data will enable us to compare serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy and healthy control group.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Рекрутинг
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Hakan Erenel, MD, OB/GYN
- Номер телефона: 00905063092995
- Электронная почта: hakanerenel@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients who are admitted to obstetrics and gynecology department due to cholestasis of pregnancy
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosed cholestasis of pregnancy patients
Exclusion Criteria:
- acute or chronic liver disease
- acute or chronic gallbladder disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
intrahepatic cholestasis of pregnancy
5 ml whole blood sample is going to collect from intrahepatic cholestasis of pregnancy group for the assessment of serum autotaxin levels
|
|
healthy control group
5 ml of whole blood is going to taken from healthy control group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakan Erenel, MD,OBGYN, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .