- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02480478
Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hakan Erenel, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Diagnostic Accuracy of Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is the most common liver disease in pregnancy.
It is is a pregnancy-specific liver disorder with onset mainly in the third trimester of pregnancy.
ICP is characterized by pruritus, elevated serum fasting bile salts and transaminases and an increased risk of adverse fetal outcomes.
Serum autotaxin levels were found highly sensitive and specific biomarker to to differentiate ICP from other pregnancy-related liver disorders or pruritic dermatoses.
The purpose of the study is to determine the diagnostic accuracy of serum autotaxin activity in cholestasis of pregnancy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Collected data will enable us to compare serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy and healthy control group.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Rekrutacyjny
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hakan Erenel, MD, OB/GYN
- Numer telefonu: 00905063092995
- E-mail: hakanerenel@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients who are admitted to obstetrics and gynecology department due to cholestasis of pregnancy
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosed cholestasis of pregnancy patients
Exclusion Criteria:
- acute or chronic liver disease
- acute or chronic gallbladder disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
intrahepatic cholestasis of pregnancy
5 ml whole blood sample is going to collect from intrahepatic cholestasis of pregnancy group for the assessment of serum autotaxin levels
|
|
healthy control group
5 ml of whole blood is going to taken from healthy control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hakan Erenel, MD,OBGYN, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 518
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .