- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02480478
Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
19 april 2016 bijgewerkt door: Hakan Erenel, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Diagnostic Accuracy of Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is the most common liver disease in pregnancy.
It is is a pregnancy-specific liver disorder with onset mainly in the third trimester of pregnancy.
ICP is characterized by pruritus, elevated serum fasting bile salts and transaminases and an increased risk of adverse fetal outcomes.
Serum autotaxin levels were found highly sensitive and specific biomarker to to differentiate ICP from other pregnancy-related liver disorders or pruritic dermatoses.
The purpose of the study is to determine the diagnostic accuracy of serum autotaxin activity in cholestasis of pregnancy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Collected data will enable us to compare serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy and healthy control group.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Werving
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Contact:
- Hakan Erenel, MD, OB/GYN
- Telefoonnummer: 00905063092995
- E-mail: hakanerenel@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients who are admitted to obstetrics and gynecology department due to cholestasis of pregnancy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosed cholestasis of pregnancy patients
Exclusion Criteria:
- acute or chronic liver disease
- acute or chronic gallbladder disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
intrahepatic cholestasis of pregnancy
5 ml whole blood sample is going to collect from intrahepatic cholestasis of pregnancy group for the assessment of serum autotaxin levels
|
|
healthy control group
5 ml of whole blood is going to taken from healthy control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hakan Erenel, MD,OBGYN, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 518
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intrahepatische cholestase van zwangerschap
-
IpsenWervingProgressieve familiaire intrahepatische cholestaseChina
-
IpsenUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical CenterActief, niet wervendPFIC - Progressieve familiale intrahepatische cholestasisFrankrijk
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...WervingCholestatische leverziekte | Progressieve familiaire intrahepatische cholestaseItalië
-
IpsenWervingProgressieve familiaire intrahepatische cholestaseZuid -Korea
-
IpsenWervingPFIC - Progressieve familiale intrahepatische cholestasisSpanje
-
Albireo, an Ipsen CompanyVoltooidProgressieve familiaire intrahepatische cholestaseVerenigde Staten, Spanje, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Canada, Italië, Frankrijk, Duitsland, Australië, België, Israël, Polen, Saoedi-Arabië, Zweden, Turkije (Türkiye)
-
TakedaVoltooidProgressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC)Japan
-
Children's Hospital of Eastern OntarioMirum Pharmaceuticals, Inc.; medison pharmaWervingCholestase, intrahepatisch | Syndroom van Alagille (ALGS) | PFIC - Progressieve familiale intrahepatische cholestasisCanada
-
TakedaWervingProgressieve familiale intrahepatische cholestase (PFIC) | Syndroom van Alagille (ALGS)Japan
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.WervingAlagille-syndroom | Progressieve familiaire intrahepatische cholestaseDuitsland, Spanje, Nederland, Frankrijk, Italië, België, Griekenland, Portugal