- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02484222
Fentanyl Test in Children's Adenotonsillectomy
29 juni 2019 uppdaterad av: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University
Fentanyl Test Results and Its Association With Morphine Requirements in Children With Obstructive Sleep Apnea Syndrome After Adenotonsillectomy
The purpose of this study is to discuss the relationship between the result of fentanyl test and required dosage of morphine for children with OSAS after adenotonsillectomy;and to evaluate the ability of predicting requested dosage of morphine postoperatively.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
All the patients were intubated.
Sevoflurane was used for maintenance without any opioids.
Before the end of the procedure, spontaneous respiratory was recovered.
All the patients were given 1 mcg/kg fentanyl i.v. after the end of the procedure.
The positive result was defined as spontaneous respiratory rate decreased more than 50%, the others were defined as negative result.
All the patients were given morphine for pain relief according to our protocol after extubation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Chilren's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
children who were diagnosed with Obstructive Sleep Apnea Syndrome(OSAS) by electronic nasopharyngoscope and underwent selective adenotonsillectomy
Beskrivning
Inclusion Criteria:meet all of the following
- the American society of anesthesiologists (ASA) class Ⅰ ~ Ⅱ
- the age of 3 ~ 7 years old
- children who underwent selective adenotonsillectomy.
Exclusion Criteria:meet anyone of the following
- craniofacial malformations
- mental retardation
- BMI > 22 kg/m2
- a history of bronchial asthma
- a recent history of opioid use.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rescue Morphine Requirement
Tidsram: average 1 hour from extubation
|
average 1 hour from extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Post-operative Nausea and Vomiting
Tidsram: average 1 hour from extubation
|
average 1 hour from extubation
|
|
Number of Participants With Pulse Oxygen Saturation Less Than 95 Percent
Tidsram: average 1 hour from extubation
|
average 1 hour from extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- FTCA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .