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Fentanyl Test in Children's Adenotonsillectomy

29. Juni 2019 aktualisiert von: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University

Fentanyl Test Results and Its Association With Morphine Requirements in Children With Obstructive Sleep Apnea Syndrome After Adenotonsillectomy

The purpose of this study is to discuss the relationship between the result of fentanyl test and required dosage of morphine for children with OSAS after adenotonsillectomy；and to evaluate the ability of predicting requested dosage of morphine postoperatively.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All the patients were intubated. Sevoflurane was used for maintenance without any opioids. Before the end of the procedure, spontaneous respiratory was recovered. All the patients were given 1 mcg/kg fentanyl i.v. after the end of the procedure. The positive result was defined as spontaneous respiratory rate decreased more than 50%, the others were defined as negative result. All the patients were given morphine for pain relief according to our protocol after extubation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Chilren's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

children who were diagnosed with Obstructive Sleep Apnea Syndrome(OSAS) by electronic nasopharyngoscope and underwent selective adenotonsillectomy

Beschreibung

Inclusion Criteria:meet all of the following

  1. the American society of anesthesiologists (ASA) class Ⅰ ~ Ⅱ
  2. the age of 3 ~ 7 years old
  3. children who underwent selective adenotonsillectomy.

Exclusion Criteria:meet anyone of the following

  1. craniofacial malformations
  2. mental retardation
  3. BMI > 22 kg/m2
  4. a history of bronchial asthma
  5. a recent history of opioid use.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rescue Morphine Requirement
Zeitfenster: average 1 hour from extubation
average 1 hour from extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Post-operative Nausea and Vomiting
Zeitfenster: average 1 hour from extubation
average 1 hour from extubation
Number of Participants With Pulse Oxygen Saturation Less Than 95 Percent
Zeitfenster: average 1 hour from extubation
average 1 hour from extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTCA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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