- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02484222
Fentanyl Test in Children's Adenotonsillectomy
29 juni 2019 bijgewerkt door: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University
Fentanyl Test Results and Its Association With Morphine Requirements in Children With Obstructive Sleep Apnea Syndrome After Adenotonsillectomy
The purpose of this study is to discuss the relationship between the result of fentanyl test and required dosage of morphine for children with OSAS after adenotonsillectomy;and to evaluate the ability of predicting requested dosage of morphine postoperatively.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
All the patients were intubated.
Sevoflurane was used for maintenance without any opioids.
Before the end of the procedure, spontaneous respiratory was recovered.
All the patients were given 1 mcg/kg fentanyl i.v. after the end of the procedure.
The positive result was defined as spontaneous respiratory rate decreased more than 50%, the others were defined as negative result.
All the patients were given morphine for pain relief according to our protocol after extubation.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Chilren's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
children who were diagnosed with Obstructive Sleep Apnea Syndrome(OSAS) by electronic nasopharyngoscope and underwent selective adenotonsillectomy
Beschrijving
Inclusion Criteria:meet all of the following
- the American society of anesthesiologists (ASA) class Ⅰ ~ Ⅱ
- the age of 3 ~ 7 years old
- children who underwent selective adenotonsillectomy.
Exclusion Criteria:meet anyone of the following
- craniofacial malformations
- mental retardation
- BMI > 22 kg/m2
- a history of bronchial asthma
- a recent history of opioid use.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rescue Morphine Requirement
Tijdsspanne: average 1 hour from extubation
|
average 1 hour from extubation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Post-operative Nausea and Vomiting
Tijdsspanne: average 1 hour from extubation
|
average 1 hour from extubation
|
|
Number of Participants With Pulse Oxygen Saturation Less Than 95 Percent
Tijdsspanne: average 1 hour from extubation
|
average 1 hour from extubation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Fentanyl
Andere studie-ID-nummers
- FTCA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fentanyl
-
Sait Fatih ÖnerVoltooidSedatie | Postoperatief herstel | Cognitief Herstel | Ambulante Gynaecologische ChirurgieTurkije (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityVoltooidEffect van medicijnEgypte
-
Ain Shams UniversityWervingProcedurele pijnEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooidTe vroeg geboren neonaat | Vroeggeboorte neonaten pijnbeheerEgypte
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidHypertensie | TachycardieTurkije (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityVoltooidAnalgesie | Sedatie en analgesie | Neonataal | Mechanische beademing bij pasgeborenenEgypte
-
Universitas Sumatera UtaraVoltooidWerveloperatie | Hemodynamische stabiliteit tijdens anesthesieIndonesië
-
Nashwa AhmedWervingOpioïdvrije anesthesieEgypte
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
National Cancer Institute, EgyptWervingSpinale anesthesie | Dexmedetomidine | Fentanyl | Sarcomen | Bupivacaine | Lagere extremiteit | Amputatie boven de knie | IntrathecaalEgypte