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Fentanyl Test in Children's Adenotonsillectomy

29 de junho de 2019 atualizado por: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University

Fentanyl Test Results and Its Association With Morphine Requirements in Children With Obstructive Sleep Apnea Syndrome After Adenotonsillectomy

The purpose of this study is to discuss the relationship between the result of fentanyl test and required dosage of morphine for children with OSAS after adenotonsillectomy；and to evaluate the ability of predicting requested dosage of morphine postoperatively.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All the patients were intubated. Sevoflurane was used for maintenance without any opioids. Before the end of the procedure, spontaneous respiratory was recovered. All the patients were given 1 mcg/kg fentanyl i.v. after the end of the procedure. The positive result was defined as spontaneous respiratory rate decreased more than 50%, the others were defined as negative result. All the patients were given morphine for pain relief according to our protocol after extubation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Chilren's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

children who were diagnosed with Obstructive Sleep Apnea Syndrome(OSAS) by electronic nasopharyngoscope and underwent selective adenotonsillectomy

Descrição

Inclusion Criteria:meet all of the following

  1. the American society of anesthesiologists (ASA) class Ⅰ ~ Ⅱ
  2. the age of 3 ~ 7 years old
  3. children who underwent selective adenotonsillectomy.

Exclusion Criteria:meet anyone of the following

  1. craniofacial malformations
  2. mental retardation
  3. BMI > 22 kg/m2
  4. a history of bronchial asthma
  5. a recent history of opioid use.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Rescue Morphine Requirement
Prazo: average 1 hour from extubation
average 1 hour from extubation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Post-operative Nausea and Vomiting
Prazo: average 1 hour from extubation
average 1 hour from extubation
Number of Participants With Pulse Oxygen Saturation Less Than 95 Percent
Prazo: average 1 hour from extubation
average 1 hour from extubation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FTCA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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