Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arthrocentesis Study

20 augusti 2015 uppdaterad av: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany

Early Diagnostics of Septic Arthritis and Periprosthetic Joint Infections With Calorimetry and Polymerase Chain Reaction (PCR) of Synovial Aspirate Fluid

The purpose of this study is to analyze pre- and intra-operative joint aspirates of native joints and joints with suspicion of periprosthetic joint infection (PJI) of the hip, knee and shoulder acquired in clinical routine. Joint aspirates are then analyzed with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, alpha-defensin, etc.). Diagnostic speed and accuracy of these methods is compared to standard diagnostic methods in clinical routine, such as blood cultures of joint aspirates, cell count/differential, intra-operative tissue culture and histology and sonication.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

In this study, joint aspirate of patients that undergo joint aspiration in the context of routine pre- and intra-operative clinical diagnosis of a hip, knee or shoulder joint is collected. Routine joint punctures at our clinic are regularly performed in the emergency room, in the outpatient clinic and intra-operatively during diagnostic and revision surgery. A minimum of 5 ml aspiration fluid was required for inclusion in this study. Empty or diluted aspirations were excluded.

Joint aspirations are performed by orthopaedic surgeons with an 18-gauge needle according to standardized aseptic technique. Intraoperative punctures are performed prior to arthrotomy. A minimum of 1ml of joint aspirate is immediately transferred to a native study vial for our study, a native vial for gram stain and culture and a native vial for polarization microscopy, respectively. A minimum of 1 ml joint aspirate is transferred to an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vial for the determination of leucocyte count. Finally, a minimum of 1 ml is inoculated into a paediatric blood culture bottle.

Standard microbiological methods are performed in an external laboratory that routinely collaborates with our clinic. Leucocyte count is performed automatically with the mentioned EDTA vial. Polarization microscopy is performed at our pathohistological department in order to detect crystals and signs of infection in joint aspirate.

If written informational consent has been signed by the patient, the study vial is immediately transported to our internal laboratory for analysis with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, etc.). When an immediate transportation was not feasible, the vial is stored in a cooling fridge at +3° C until transportation was possible.

Each case is individually reviewed and classified by an experienced infectiologist taking the case's clinical history and laboratory results into account.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 17110
        • Rekrytering
        • Charité University Berlin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrej Trampuz, MD
        • Underutredare:
          • Christian Morgenstern, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Any patient with suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder being diagnosed or treated in our facility in a clinical routine scenario willing to participate in this study (written informational consent)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • adult of 18 or more years
  • written consent to participate in study
  • suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection
  • joint aspirate minimum of 5 ml

Exclusion Criteria:

  • is not able to understand the aim or purpose of this study
  • empty joint aspirate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Periprosthetic joint infection
Patients with suspected periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder
Septic arthritis
Patients with suspected septic arthritis of a native joint of the hip, knee and shoulder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
growth of microbial agent in culture of joint aspirate
Tidsram: 14 days
14 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Andrej Trampuz, MD, Charité University Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA1/306/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera