Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arthrocentesis Study

2015. augusztus 20. frissítette: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany

Early Diagnostics of Septic Arthritis and Periprosthetic Joint Infections With Calorimetry and Polymerase Chain Reaction (PCR) of Synovial Aspirate Fluid

The purpose of this study is to analyze pre- and intra-operative joint aspirates of native joints and joints with suspicion of periprosthetic joint infection (PJI) of the hip, knee and shoulder acquired in clinical routine. Joint aspirates are then analyzed with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, alpha-defensin, etc.). Diagnostic speed and accuracy of these methods is compared to standard diagnostic methods in clinical routine, such as blood cultures of joint aspirates, cell count/differential, intra-operative tissue culture and histology and sonication.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

In this study, joint aspirate of patients that undergo joint aspiration in the context of routine pre- and intra-operative clinical diagnosis of a hip, knee or shoulder joint is collected. Routine joint punctures at our clinic are regularly performed in the emergency room, in the outpatient clinic and intra-operatively during diagnostic and revision surgery. A minimum of 5 ml aspiration fluid was required for inclusion in this study. Empty or diluted aspirations were excluded.

Joint aspirations are performed by orthopaedic surgeons with an 18-gauge needle according to standardized aseptic technique. Intraoperative punctures are performed prior to arthrotomy. A minimum of 1ml of joint aspirate is immediately transferred to a native study vial for our study, a native vial for gram stain and culture and a native vial for polarization microscopy, respectively. A minimum of 1 ml joint aspirate is transferred to an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vial for the determination of leucocyte count. Finally, a minimum of 1 ml is inoculated into a paediatric blood culture bottle.

Standard microbiological methods are performed in an external laboratory that routinely collaborates with our clinic. Leucocyte count is performed automatically with the mentioned EDTA vial. Polarization microscopy is performed at our pathohistological department in order to detect crystals and signs of infection in joint aspirate.

If written informational consent has been signed by the patient, the study vial is immediately transported to our internal laboratory for analysis with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, etc.). When an immediate transportation was not feasible, the vial is stored in a cooling fridge at +3° C until transportation was possible.

Each case is individually reviewed and classified by an experienced infectiologist taking the case's clinical history and laboratory results into account.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 17110
        • Toborzás
        • Charité University Berlin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrej Trampuz, MD
        • Alkutató:
          • Christian Morgenstern, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Any patient with suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder being diagnosed or treated in our facility in a clinical routine scenario willing to participate in this study (written informational consent)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • adult of 18 or more years
  • written consent to participate in study
  • suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection
  • joint aspirate minimum of 5 ml

Exclusion Criteria:

  • is not able to understand the aim or purpose of this study
  • empty joint aspirate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Periprosthetic joint infection
Patients with suspected periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder
Septic arthritis
Patients with suspected septic arthritis of a native joint of the hip, knee and shoulder

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
growth of microbial agent in culture of joint aspirate
Időkeret: 14 days
14 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrej Trampuz, MD, Charité University Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel