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Arthrocentesis Study

20 agosto 2015 aggiornato da: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany

Early Diagnostics of Septic Arthritis and Periprosthetic Joint Infections With Calorimetry and Polymerase Chain Reaction (PCR) of Synovial Aspirate Fluid

The purpose of this study is to analyze pre- and intra-operative joint aspirates of native joints and joints with suspicion of periprosthetic joint infection (PJI) of the hip, knee and shoulder acquired in clinical routine. Joint aspirates are then analyzed with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, alpha-defensin, etc.). Diagnostic speed and accuracy of these methods is compared to standard diagnostic methods in clinical routine, such as blood cultures of joint aspirates, cell count/differential, intra-operative tissue culture and histology and sonication.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In this study, joint aspirate of patients that undergo joint aspiration in the context of routine pre- and intra-operative clinical diagnosis of a hip, knee or shoulder joint is collected. Routine joint punctures at our clinic are regularly performed in the emergency room, in the outpatient clinic and intra-operatively during diagnostic and revision surgery. A minimum of 5 ml aspiration fluid was required for inclusion in this study. Empty or diluted aspirations were excluded.

Joint aspirations are performed by orthopaedic surgeons with an 18-gauge needle according to standardized aseptic technique. Intraoperative punctures are performed prior to arthrotomy. A minimum of 1ml of joint aspirate is immediately transferred to a native study vial for our study, a native vial for gram stain and culture and a native vial for polarization microscopy, respectively. A minimum of 1 ml joint aspirate is transferred to an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vial for the determination of leucocyte count. Finally, a minimum of 1 ml is inoculated into a paediatric blood culture bottle.

Standard microbiological methods are performed in an external laboratory that routinely collaborates with our clinic. Leucocyte count is performed automatically with the mentioned EDTA vial. Polarization microscopy is performed at our pathohistological department in order to detect crystals and signs of infection in joint aspirate.

If written informational consent has been signed by the patient, the study vial is immediately transported to our internal laboratory for analysis with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, etc.). When an immediate transportation was not feasible, the vial is stored in a cooling fridge at +3° C until transportation was possible.

Each case is individually reviewed and classified by an experienced infectiologist taking the case's clinical history and laboratory results into account.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 17110
        • Reclutamento
        • Charite University Berlin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrej Trampuz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christian Morgenstern, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Any patient with suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder being diagnosed or treated in our facility in a clinical routine scenario willing to participate in this study (written informational consent)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adult of 18 or more years
  • written consent to participate in study
  • suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection
  • joint aspirate minimum of 5 ml

Exclusion Criteria:

  • is not able to understand the aim or purpose of this study
  • empty joint aspirate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Periprosthetic joint infection
Patients with suspected periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder
Septic arthritis
Patients with suspected septic arthritis of a native joint of the hip, knee and shoulder

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
growth of microbial agent in culture of joint aspirate
Lasso di tempo: 14 days
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrej Trampuz, MD, Charite University Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1/306/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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