- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02530229
Arthrocentesis Study
Early Diagnostics of Septic Arthritis and Periprosthetic Joint Infections With Calorimetry and Polymerase Chain Reaction (PCR) of Synovial Aspirate Fluid
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
In this study, joint aspirate of patients that undergo joint aspiration in the context of routine pre- and intra-operative clinical diagnosis of a hip, knee or shoulder joint is collected. Routine joint punctures at our clinic are regularly performed in the emergency room, in the outpatient clinic and intra-operatively during diagnostic and revision surgery. A minimum of 5 ml aspiration fluid was required for inclusion in this study. Empty or diluted aspirations were excluded.
Joint aspirations are performed by orthopaedic surgeons with an 18-gauge needle according to standardized aseptic technique. Intraoperative punctures are performed prior to arthrotomy. A minimum of 1ml of joint aspirate is immediately transferred to a native study vial for our study, a native vial for gram stain and culture and a native vial for polarization microscopy, respectively. A minimum of 1 ml joint aspirate is transferred to an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vial for the determination of leucocyte count. Finally, a minimum of 1 ml is inoculated into a paediatric blood culture bottle.
Standard microbiological methods are performed in an external laboratory that routinely collaborates with our clinic. Leucocyte count is performed automatically with the mentioned EDTA vial. Polarization microscopy is performed at our pathohistological department in order to detect crystals and signs of infection in joint aspirate.
If written informational consent has been signed by the patient, the study vial is immediately transported to our internal laboratory for analysis with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, etc.). When an immediate transportation was not feasible, the vial is stored in a cooling fridge at +3° C until transportation was possible.
Each case is individually reviewed and classified by an experienced infectiologist taking the case's clinical history and laboratory results into account.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Morgenstern, MD, PhD
- Número de telefone: +4930450652206
- E-mail: christian.morgenstern@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Maren Engel, Study nurse
- Número de telefone: +4930450652416
- E-mail: maren.engel@charite.de
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 17110
- Recrutamento
- Charite University Berlin
-
Contato:
- Andrej Trampuz, MD
- Número de telefone: +4930450615073
- E-mail: andrej.trampuz@charite.de
-
Investigador principal:
- Andrej Trampuz, MD
-
Subinvestigador:
- Christian Morgenstern, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult of 18 or more years
- written consent to participate in study
- suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection
- joint aspirate minimum of 5 ml
Exclusion Criteria:
- is not able to understand the aim or purpose of this study
- empty joint aspirate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Periprosthetic joint infection
Patients with suspected periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder
|
Septic arthritis
Patients with suspected septic arthritis of a native joint of the hip, knee and shoulder
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
growth of microbial agent in culture of joint aspirate
Prazo: 14 days
|
14 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Trampuz, MD, Charite University Berlin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zimmerli W, Trampuz A, Ochsner PE. Prosthetic-joint infections. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1645-54. doi: 10.1056/NEJMra040181. No abstract available.
- Trampuz A, Hanssen AD, Osmon DR, Mandrekar J, Steckelberg JM, Patel R. Synovial fluid leukocyte count and differential for the diagnosis of prosthetic knee infection. Am J Med. 2004 Oct 15;117(8):556-62. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.06.022.
- Yusuf E, Hugle T, Daikeler T, Voide C, Borens O, Trampuz A. The potential use of microcalorimetry in rapid differentiation between septic arthritis and other causes of arthritis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015 Mar;34(3):461-5. doi: 10.1007/s10096-014-2248-y. Epub 2014 Sep 25.
- Corvec S, Portillo ME, Pasticci BM, Borens O, Trampuz A. Epidemiology and new developments in the diagnosis of prosthetic joint infection. Int J Artif Organs. 2012 Oct;35(10):923-34. doi: 10.5301/ijao.5000168.
- Karbysheva S, Cabric S, Koliszak A, Bervar M, Kirschbaum S, Hardt S, Perka C, Trampuz A. Clinical evaluation of dithiothreitol in comparison with sonication for biofilm dislodgement in the microbiological diagnosis of periprosthetic joint infection. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022 Jun;103(2):115679. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2022.115679. Epub 2022 Mar 12.
- Morgenstern C, Renz N, Cabric S, Maiolo E, Perka C, Trampuz A. Thermogenic diagnosis of periprosthetic joint infection by microcalorimetry of synovial fluid. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 3;21(1):345. doi: 10.1186/s12891-020-03366-3.
- Sigmund IK, Renz N, Feihl S, Morgenstern C, Cabric S, Trampuz A. Value of multiplex PCR for detection of antimicrobial resistance in samples retrieved from patients with orthopaedic infections. BMC Microbiol. 2020 Apr 14;20(1):88. doi: 10.1186/s12866-020-01741-7.
- Morgenstern C, Renz N, Cabric S, Perka C, Trampuz A. Multiplex Polymerase Chain Reaction and Microcalorimetry in Synovial Fluid: Can Pathogen-based Detection Assays Improve the Diagnosis of Septic Arthritis? J Rheumatol. 2018 Nov;45(11):1588-1593. doi: 10.3899/jrheum.180311. Epub 2018 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/306/14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecção da Articulação Periprotética
-
Western University of Health SciencesConcluídoCharcot Articulação do PéEstados Unidos
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoFadiga | Estilo de vida sedentário | Carcinoma de Próstata Metastático | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVA AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVB AJCC (American Joint Committee on...Estados Unidos
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ConcluídoCharcot Articulação do PéÍndia
-
Bispebjerg HospitalConcluído
-
Cairo UniversityConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamentoCharcot Articulação do Pé | OsteoartropatiaFrança
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoAdenocarcinoma de próstata estágio III AJCC v7 | Adenocarcinoma de próstata estágio II AJCC v7 | Adenocarcinoma de Próstata Estágio I American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Estados Unidos
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRetiradoAdenocarcinoma de próstata | Câncer de Próstata Estágio II AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIC AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIA AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIB AJCC v8 | Estágio I do Câncer de Próstata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Estados Unidos
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association e outros colaboradoresDesconhecidoPé diabético | Charcot JointDinamarca
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXAtivo, não recrutandoAdenocarcinoma de próstata | Câncer de Próstata Estágio II AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIC AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIA AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIB AJCC v8 | Estágio I do Câncer de Próstata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Estados Unidos