Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Applicative On-line EEG Tool for Enhancing Treatment Efficacy

12 september 2019 uppdaterad av: Reuth Rehabilitation Hospital
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a simple and easy to use tool that can extract relevant attention-related markers - Brain Engagement Index (BEI) from ongoing EEG. During standard rehabilitative physical therapy sessions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This research aims at assessing and fine tuning the effectiveness of a unique tool for online guidance of neural rehabilitation. The tool monitors patient attention level and guides the therapist online regarding the effectiveness of the current exercise employed. It is well established that maintaining a high level of attention plays a major role in the clinical outcome in rehabilitation. The monitoring is achieved using a cheap and simple to use EEG system and a breakthrough signal processing algorithm. The feedback provides the caregiver and patient with online information regarding the effectiveness of attention recruited during a given exercise. Furthermore, the investigators are developing and fine-tuning a set of guidelines to attain optimal attention levels. These guide lines include : Choosing an appropriate goal/movement for each patient; Regulating the optimal degree of effort by changing the difficulty level of the exercise, changing the exercise or suggesting a short rest period; Integrating supportive exercises such as stretches, strengthening of stabilizers normalization of muscle tone, sensory stimulation etc. which may enhance the performance of the target goal/movement; Motivating patients to exert more effort; And taking advantage of the quality control aspect of the BEI index in-order to augment attention of both therapist and patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients after stroke willing

Exclusion Criteria:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard physical therapy treatment with feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients. Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured, and provided to both therapist and patient on-line during one of the two treatments.
Experimentell: Standard physical therapy treatment without feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients. Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured but feedback is not provided.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical outcome on a -3 to +3 scale
Tidsram: Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
video
Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
Mean brain engagement index during treatment.
Tidsram: During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
scale from zero to one, the time in which the measure excedes a predefined threshhold level during tretment
During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
Session effectiveness index
Tidsram: Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
Scale from 1 to 3, the average of effectiveness evaluations for all the treatments in each session was used as the session effectiveness index
Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera