- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02603718
An Applicative On-line EEG Tool for Enhancing Treatment Efficacy
12. September 2019 aktualisiert von: Reuth Rehabilitation Hospital
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a simple and easy to use tool that can extract relevant attention-related markers - Brain Engagement Index (BEI) from ongoing EEG.
During standard rehabilitative physical therapy sessions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This research aims at assessing and fine tuning the effectiveness of a unique tool for online guidance of neural rehabilitation.
The tool monitors patient attention level and guides the therapist online regarding the effectiveness of the current exercise employed.
It is well established that maintaining a high level of attention plays a major role in the clinical outcome in rehabilitation.
The monitoring is achieved using a cheap and simple to use EEG system and a breakthrough signal processing algorithm.
The feedback provides the caregiver and patient with online information regarding the effectiveness of attention recruited during a given exercise.
Furthermore, the investigators are developing and fine-tuning a set of guidelines to attain optimal attention levels.
These guide lines include : Choosing an appropriate goal/movement for each patient; Regulating the optimal degree of effort by changing the difficulty level of the exercise, changing the exercise or suggesting a short rest period; Integrating supportive exercises such as stretches, strengthening of stabilizers normalization of muscle tone, sensory stimulation etc. which may enhance the performance of the target goal/movement; Motivating patients to exert more effort; And taking advantage of the quality control aspect of the BEI index in-order to augment attention of both therapist and patient.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients after stroke willing
Exclusion Criteria:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Standard physical therapy treatment with feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured, and provided to both therapist and patient on-line during one of the two treatments.
|
|
Experimental: Standard physical therapy treatment without feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured but feedback is not provided.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinical outcome on a -3 to +3 scale
Zeitfenster: Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
video
|
Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Mean brain engagement index during treatment.
Zeitfenster: During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
scale from zero to one, the time in which the measure excedes a predefined threshhold level during tretment
|
During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Session effectiveness index
Zeitfenster: Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Scale from 1 to 3, the average of effectiveness evaluations for all the treatments in each session was used as the session effectiveness index
|
Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-3
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