- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02603718
An Applicative On-line EEG Tool for Enhancing Treatment Efficacy
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Reuth Rehabilitation Hospital
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a simple and easy to use tool that can extract relevant attention-related markers - Brain Engagement Index (BEI) from ongoing EEG.
During standard rehabilitative physical therapy sessions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This research aims at assessing and fine tuning the effectiveness of a unique tool for online guidance of neural rehabilitation.
The tool monitors patient attention level and guides the therapist online regarding the effectiveness of the current exercise employed.
It is well established that maintaining a high level of attention plays a major role in the clinical outcome in rehabilitation.
The monitoring is achieved using a cheap and simple to use EEG system and a breakthrough signal processing algorithm.
The feedback provides the caregiver and patient with online information regarding the effectiveness of attention recruited during a given exercise.
Furthermore, the investigators are developing and fine-tuning a set of guidelines to attain optimal attention levels.
These guide lines include : Choosing an appropriate goal/movement for each patient; Regulating the optimal degree of effort by changing the difficulty level of the exercise, changing the exercise or suggesting a short rest period; Integrating supportive exercises such as stretches, strengthening of stabilizers normalization of muscle tone, sensory stimulation etc. which may enhance the performance of the target goal/movement; Motivating patients to exert more effort; And taking advantage of the quality control aspect of the BEI index in-order to augment attention of both therapist and patient.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients after stroke willing
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Standard physical therapy treatment with feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured, and provided to both therapist and patient on-line during one of the two treatments.
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Experimental: Standard physical therapy treatment without feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured but feedback is not provided.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Clinical outcome on a -3 to +3 scale
Periodo de tiempo: Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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video
|
Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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Mean brain engagement index during treatment.
Periodo de tiempo: During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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scale from zero to one, the time in which the measure excedes a predefined threshhold level during tretment
|
During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Session effectiveness index
Periodo de tiempo: Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Scale from 1 to 3, the average of effectiveness evaluations for all the treatments in each session was used as the session effectiveness index
|
Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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