- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02603718
An Applicative On-line EEG Tool for Enhancing Treatment Efficacy
2019. szeptember 12. frissítette: Reuth Rehabilitation Hospital
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a simple and easy to use tool that can extract relevant attention-related markers - Brain Engagement Index (BEI) from ongoing EEG.
During standard rehabilitative physical therapy sessions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This research aims at assessing and fine tuning the effectiveness of a unique tool for online guidance of neural rehabilitation.
The tool monitors patient attention level and guides the therapist online regarding the effectiveness of the current exercise employed.
It is well established that maintaining a high level of attention plays a major role in the clinical outcome in rehabilitation.
The monitoring is achieved using a cheap and simple to use EEG system and a breakthrough signal processing algorithm.
The feedback provides the caregiver and patient with online information regarding the effectiveness of attention recruited during a given exercise.
Furthermore, the investigators are developing and fine-tuning a set of guidelines to attain optimal attention levels.
These guide lines include : Choosing an appropriate goal/movement for each patient; Regulating the optimal degree of effort by changing the difficulty level of the exercise, changing the exercise or suggesting a short rest period; Integrating supportive exercises such as stretches, strengthening of stabilizers normalization of muscle tone, sensory stimulation etc. which may enhance the performance of the target goal/movement; Motivating patients to exert more effort; And taking advantage of the quality control aspect of the BEI index in-order to augment attention of both therapist and patient.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients after stroke willing
Exclusion Criteria:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard physical therapy treatment with feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured, and provided to both therapist and patient on-line during one of the two treatments.
|
|
|
Kísérleti: Standard physical therapy treatment without feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured but feedback is not provided.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical outcome on a -3 to +3 scale
Időkeret: Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
video
|
Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
|
Mean brain engagement index during treatment.
Időkeret: During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
scale from zero to one, the time in which the measure excedes a predefined threshhold level during tretment
|
During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
|
Session effectiveness index
Időkeret: Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Scale from 1 to 3, the average of effectiveness evaluations for all the treatments in each session was used as the session effectiveness index
|
Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .