- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02603718
An Applicative On-line EEG Tool for Enhancing Treatment Efficacy
12 de setembro de 2019 atualizado por: Reuth Rehabilitation Hospital
The purpose of this study is to investigate the efficacy of a simple and easy to use tool that can extract relevant attention-related markers - Brain Engagement Index (BEI) from ongoing EEG.
During standard rehabilitative physical therapy sessions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This research aims at assessing and fine tuning the effectiveness of a unique tool for online guidance of neural rehabilitation.
The tool monitors patient attention level and guides the therapist online regarding the effectiveness of the current exercise employed.
It is well established that maintaining a high level of attention plays a major role in the clinical outcome in rehabilitation.
The monitoring is achieved using a cheap and simple to use EEG system and a breakthrough signal processing algorithm.
The feedback provides the caregiver and patient with online information regarding the effectiveness of attention recruited during a given exercise.
Furthermore, the investigators are developing and fine-tuning a set of guidelines to attain optimal attention levels.
These guide lines include : Choosing an appropriate goal/movement for each patient; Regulating the optimal degree of effort by changing the difficulty level of the exercise, changing the exercise or suggesting a short rest period; Integrating supportive exercises such as stretches, strengthening of stabilizers normalization of muscle tone, sensory stimulation etc. which may enhance the performance of the target goal/movement; Motivating patients to exert more effort; And taking advantage of the quality control aspect of the BEI index in-order to augment attention of both therapist and patient.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients after stroke willing
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Standard physical therapy treatment with feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured, and provided to both therapist and patient on-line during one of the two treatments.
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Experimental: Standard physical therapy treatment without feedback
Standard physical therapy rehabilitation is administered to stroke patients.
Attention level of the patient gathered with an EEG tool is measured but feedback is not provided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical outcome on a -3 to +3 scale
Prazo: Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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video
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Change in performance between pre & post treatment, will be assessed twice, in the feedback session and non-feedback session. Each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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Mean brain engagement index during treatment.
Prazo: During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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scale from zero to one, the time in which the measure excedes a predefined threshhold level during tretment
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During the whole treatment session, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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Session effectiveness index
Prazo: Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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Scale from 1 to 3, the average of effectiveness evaluations for all the treatments in each session was used as the session effectiveness index
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Through treatment sessions, each participant will be assessed twice within two weeks from recruitment to the study.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3
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