- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02672605
Measurement of Individual Level of Abortion Stigma Study
29 juli 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Measurement of Individual-Level Abortion Stigma Resulting From Pennsylvania State-Mandated Abortion Consent Language: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study is a randomized controlled trial designed to measure abortion stigma related to the Pennsylvania Abortion Control Act.
Women seeking abortion will be randomized to receive the validated Individual Level Abortion Stigma Scale either before or after consent via the Pennsylvania Abortion Control Act language.
The primary outcome will be the stigma scores in the two groups.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women ≥18 years old
- Seeking induced abortion for any indication
- Gestation ≤ 24 weeks
- Plan for procedural or state consent at current visit
- Willing and able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Have previously been consented in the current pregnancy using the Pennsylvania Abortion Control Act consent language
- Have previously had an abortion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control
Participant completes a survey measuring abortion stigma prior to receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
|
|
|
Experimentell: Investigational
Participant completes a survey measuring abortion stigma after receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
|
Measuring the level of stigma felt pre- or post-exposure to the abortion consent language.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Individual level stigma scores
Tidsram: Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
|
Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarita Sonalkar, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 823273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .