- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672605
Measurement of Individual Level of Abortion Stigma Study
29 de julho de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Measurement of Individual-Level Abortion Stigma Resulting From Pennsylvania State-Mandated Abortion Consent Language: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study is a randomized controlled trial designed to measure abortion stigma related to the Pennsylvania Abortion Control Act.
Women seeking abortion will be randomized to receive the validated Individual Level Abortion Stigma Scale either before or after consent via the Pennsylvania Abortion Control Act language.
The primary outcome will be the stigma scores in the two groups.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women ≥18 years old
- Seeking induced abortion for any indication
- Gestation ≤ 24 weeks
- Plan for procedural or state consent at current visit
- Willing and able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Have previously been consented in the current pregnancy using the Pennsylvania Abortion Control Act consent language
- Have previously had an abortion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Control
Participant completes a survey measuring abortion stigma prior to receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
|
|
Experimental: Investigational
Participant completes a survey measuring abortion stigma after receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
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Measuring the level of stigma felt pre- or post-exposure to the abortion consent language.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Individual level stigma scores
Prazo: Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
|
Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarita Sonalkar, MD, MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 823273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .