- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02672605
Measurement of Individual Level of Abortion Stigma Study
29 luglio 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Measurement of Individual-Level Abortion Stigma Resulting From Pennsylvania State-Mandated Abortion Consent Language: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study is a randomized controlled trial designed to measure abortion stigma related to the Pennsylvania Abortion Control Act.
Women seeking abortion will be randomized to receive the validated Individual Level Abortion Stigma Scale either before or after consent via the Pennsylvania Abortion Control Act language.
The primary outcome will be the stigma scores in the two groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women ≥18 years old
- Seeking induced abortion for any indication
- Gestation ≤ 24 weeks
- Plan for procedural or state consent at current visit
- Willing and able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Have previously been consented in the current pregnancy using the Pennsylvania Abortion Control Act consent language
- Have previously had an abortion
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control
Participant completes a survey measuring abortion stigma prior to receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
|
|
Sperimentale: Investigational
Participant completes a survey measuring abortion stigma after receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
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Measuring the level of stigma felt pre- or post-exposure to the abortion consent language.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Individual level stigma scores
Lasso di tempo: Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
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Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarita Sonalkar, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 823273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .