- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02672605
Measurement of Individual Level of Abortion Stigma Study
29. juli 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
Measurement of Individual-Level Abortion Stigma Resulting From Pennsylvania State-Mandated Abortion Consent Language: A Pilot Randomized Controlled Trial
This study is a randomized controlled trial designed to measure abortion stigma related to the Pennsylvania Abortion Control Act.
Women seeking abortion will be randomized to receive the validated Individual Level Abortion Stigma Scale either before or after consent via the Pennsylvania Abortion Control Act language.
The primary outcome will be the stigma scores in the two groups.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women ≥18 years old
- Seeking induced abortion for any indication
- Gestation ≤ 24 weeks
- Plan for procedural or state consent at current visit
- Willing and able to consent in English
Exclusion Criteria:
- Have previously been consented in the current pregnancy using the Pennsylvania Abortion Control Act consent language
- Have previously had an abortion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Control
Participant completes a survey measuring abortion stigma prior to receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
|
|
Eksperimentell: Investigational
Participant completes a survey measuring abortion stigma after receiving the mandatory Pennsylvania State consent for their abortion.
|
Measuring the level of stigma felt pre- or post-exposure to the abortion consent language.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Individual level stigma scores
Tidsramme: Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
|
Stigma store is collected during one 30-minute study visit, either directly prior or directly following the patient being consented using the PA Abortion Control Act language
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarita Sonalkar, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 823273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .