Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Food Carbohydrate and Insulin Dose Computing by on Smart Phone on Glucose Control in Patients With Diabetes (GLUCAL)

28 november 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Assessment of the Impact of Food Carbohydrate and Insulin Dose Computing by an Application on Smart Phone on Glucose Control in Patients With Type 1 Diabetes

During this study, we will assess a new smart phone application which aims at helping patients with Type 1 diabetes to compute food carbohydrates and meal insulin doses. Patients, already trained to carbohydrate counting, will be recruited among those who have been using this method daily for at least 6 months. They will complete two one-month study phases, using the application in one phase and counting carbohydrate and insulin doses without the application in the other phase, with randomized order of each phase. Visits are scheduled at the start and at the end of each phase to collect data on glucose control and insulin doses. Questionnaires assessing health-related quality of life and ability of self-management of diabetes will also be filled by patients before and after each study phase.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

During this study, we will assess a new smart phone application which aims at helping patients with Type 1 diabetes to compute food carbohydrates and meal insulin doses. Patients, already trained to carbohydrate counting, will be recruited among those who have been using this method daily for at least 6 months.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34000
        • Hôpital Lapeyronie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes since more than 1 year
  • Basal-bolus insulin regimen since more than 6 months
  • Daily practice of food carbohydrate counting since more than 6 months
  • HbA1c level below 12%

Exclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • No ability to use a smart phone
  • Pregnancy or lactation
  • Severe psychiatric disorders
  • Eating disorders
  • Alcohol abuse or recreational drug use

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Use of smart phone application (device glucal)

Before each meal patient will enter in the application food intakes. Automated carbohydrate and meal insulin dose computing according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.

During the first month, then during the second month they'll use as usual their traintement and meal without the apllication
Enhet: Automated carbohydrate and meal insulin dose computing
Use of smart phone application will compute carbohydrate amount and meal insulin dose according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.
Aktiv komparator: Use of smart phone application (second month)

During the first month they'll use as usual their traintement and meal without the apllication ,then during the second month they'll use the apllicatioin.

Before each meal patient will enter in the application food intakes. Automated carbohydrate and meal insulin dose computing according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.
Enhet: Automated carbohydrate and meal insulin dose computing
Use of smart phone application will compute carbohydrate amount and meal insulin dose according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-hour postmeal blood glucose values between 80 and 180 mg/dl
Tidsram: 4 weeks
Percent 2-hour postmeal blood glucose values between 80 and 180 mg/dl during 4 weeks
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean 2-hour postmeal blood glucose level
Tidsram: 4 weeeks
Average 2-hour postmeal blood glucose level during 4 weeks
4 weeeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Université Montpellier

Utredare

  • Studierektor: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF 9665

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera