- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02676609
Impact of Food Carbohydrate and Insulin Dose Computing by on Smart Phone on Glucose Control in Patients With Diabetes (GLUCAL)
Assessment of the Impact of Food Carbohydrate and Insulin Dose Computing by an Application on Smart Phone on Glucose Control in Patients With Type 1 Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34000
- Hôpital Lapeyronie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes since more than 1 year
- Basal-bolus insulin regimen since more than 6 months
- Daily practice of food carbohydrate counting since more than 6 months
- HbA1c level below 12%
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- No ability to use a smart phone
- Pregnancy or lactation
- Severe psychiatric disorders
- Eating disorders
- Alcohol abuse or recreational drug use
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Use of smart phone application (device glucal)
Before each meal patient will enter in the application food intakes. Automated carbohydrate and meal insulin dose computing according to individual meal insulin/carbohydrate ratio. During the first month, then during the second month they'll use as usual their traintement and meal without the apllication |
Use of smart phone application will compute carbohydrate amount and meal insulin dose according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.
|
Aktiver Komparator: Use of smart phone application (second month)
During the first month they'll use as usual their traintement and meal without the apllication ,then during the second month they'll use the apllicatioin. Before each meal patient will enter in the application food intakes. Automated carbohydrate and meal insulin dose computing according to individual meal insulin/carbohydrate ratio. |
Use of smart phone application will compute carbohydrate amount and meal insulin dose according to individual meal insulin/carbohydrate ratio.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
2-hour postmeal blood glucose values between 80 and 180 mg/dl
Zeitfenster: 4 weeks
|
Percent 2-hour postmeal blood glucose values between 80 and 180 mg/dl during 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mean 2-hour postmeal blood glucose level
Zeitfenster: 4 weeeks
|
Average 2-hour postmeal blood glucose level during 4 weeks
|
4 weeeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF 9665
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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