- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02747966
The Relationship Between the Flow of Arteriovenous Fistula and Cardiac Function in Haemodialysis Patients
25 april 2016 uppdaterad av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Study of Access Flow ,Access Recirculation of Arteriovenous Fistula and the Relationship With Cardiac Function
A prospective longitudinal surveillance for a period of 2 months.
Sample - identify suitable Chronic Kidney Disease (CKD) patients who undergo HD with functioning AVF.
Participants at various age range and both sexes are recruited to observe their access flow, access recirculation and cardiac function and assess their relationship.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
All patients recruited who met the inclusion criteria were investigated access flow, access recirculation and cardiac function(including cardiac output,cardiac index,central blood volume,et al).Measurement time is the beginning of HD session (first 30min to 1 hr),Middle of HD session (optional),and the end of the HD session (1hr to 30 min prior to end of session).
The follow-up duration is 6 months and 12 months.Repeat the assessment at the above time points.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All eligible participants are recruited according the inclusion and exclusion criteria.Their basis data are documented and the central hemodynamic condition are assess cross-sectionally and longitudinally.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergo HD with native AVF
- AF of AVF between 300ml/min and 1800ml/min
Exclusion Criteria:
- Patients whose AVF developed Access Recirculation (AR) which cannot be resolved at the time of measurement
- Patients developed access or systemic infection during the study period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
to access the chang of the fistula blood flow in HD patients using Ultrasound Dilution method
Tidsram: Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
|
Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Changes of the Cardiac Index (CI) during the course of hemodialysis therapy
Tidsram: from baseline to 6 months
|
from baseline to 6 months
|
|
Changes of the Oxygen delivery ( Adequacy of hemoglobin level to Epoetin) during the course of hemodialysis therapy
Tidsram: from baseline to 6 months
|
from baseline to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xueqing Yu, MD, Department of Nephrology, 1st Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSU-HD02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .