- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02747966
The Relationship Between the Flow of Arteriovenous Fistula and Cardiac Function in Haemodialysis Patients
25 de abril de 2016 actualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Study of Access Flow ,Access Recirculation of Arteriovenous Fistula and the Relationship With Cardiac Function
A prospective longitudinal surveillance for a period of 2 months.
Sample - identify suitable Chronic Kidney Disease (CKD) patients who undergo HD with functioning AVF.
Participants at various age range and both sexes are recruited to observe their access flow, access recirculation and cardiac function and assess their relationship.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
All patients recruited who met the inclusion criteria were investigated access flow, access recirculation and cardiac function(including cardiac output,cardiac index,central blood volume,et al).Measurement time is the beginning of HD session (first 30min to 1 hr),Middle of HD session (optional),and the end of the HD session (1hr to 30 min prior to end of session).
The follow-up duration is 6 months and 12 months.Repeat the assessment at the above time points.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All eligible participants are recruited according the inclusion and exclusion criteria.Their basis data are documented and the central hemodynamic condition are assess cross-sectionally and longitudinally.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergo HD with native AVF
- AF of AVF between 300ml/min and 1800ml/min
Exclusion Criteria:
- Patients whose AVF developed Access Recirculation (AR) which cannot be resolved at the time of measurement
- Patients developed access or systemic infection during the study period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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to access the chang of the fistula blood flow in HD patients using Ultrasound Dilution method
Periodo de tiempo: Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
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Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Changes of the Cardiac Index (CI) during the course of hemodialysis therapy
Periodo de tiempo: from baseline to 6 months
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from baseline to 6 months
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Changes of the Oxygen delivery ( Adequacy of hemoglobin level to Epoetin) during the course of hemodialysis therapy
Periodo de tiempo: from baseline to 6 months
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from baseline to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqing Yu, MD, Department of Nephrology, 1st Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSU-HD02
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