- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02747966
The Relationship Between the Flow of Arteriovenous Fistula and Cardiac Function in Haemodialysis Patients
25. april 2016 oppdatert av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Study of Access Flow ,Access Recirculation of Arteriovenous Fistula and the Relationship With Cardiac Function
A prospective longitudinal surveillance for a period of 2 months.
Sample - identify suitable Chronic Kidney Disease (CKD) patients who undergo HD with functioning AVF.
Participants at various age range and both sexes are recruited to observe their access flow, access recirculation and cardiac function and assess their relationship.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
All patients recruited who met the inclusion criteria were investigated access flow, access recirculation and cardiac function(including cardiac output,cardiac index,central blood volume,et al).Measurement time is the beginning of HD session (first 30min to 1 hr),Middle of HD session (optional),and the end of the HD session (1hr to 30 min prior to end of session).
The follow-up duration is 6 months and 12 months.Repeat the assessment at the above time points.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All eligible participants are recruited according the inclusion and exclusion criteria.Their basis data are documented and the central hemodynamic condition are assess cross-sectionally and longitudinally.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergo HD with native AVF
- AF of AVF between 300ml/min and 1800ml/min
Exclusion Criteria:
- Patients whose AVF developed Access Recirculation (AR) which cannot be resolved at the time of measurement
- Patients developed access or systemic infection during the study period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
to access the chang of the fistula blood flow in HD patients using Ultrasound Dilution method
Tidsramme: Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
|
Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Changes of the Cardiac Index (CI) during the course of hemodialysis therapy
Tidsramme: from baseline to 6 months
|
from baseline to 6 months
|
Changes of the Oxygen delivery ( Adequacy of hemoglobin level to Epoetin) during the course of hemodialysis therapy
Tidsramme: from baseline to 6 months
|
from baseline to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xueqing Yu, MD, Department of Nephrology, 1st Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSU-HD02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon av hemodialyse
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå