- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747966
The Relationship Between the Flow of Arteriovenous Fistula and Cardiac Function in Haemodialysis Patients
25 de abril de 2016 atualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Study of Access Flow ,Access Recirculation of Arteriovenous Fistula and the Relationship With Cardiac Function
A prospective longitudinal surveillance for a period of 2 months.
Sample - identify suitable Chronic Kidney Disease (CKD) patients who undergo HD with functioning AVF.
Participants at various age range and both sexes are recruited to observe their access flow, access recirculation and cardiac function and assess their relationship.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
All patients recruited who met the inclusion criteria were investigated access flow, access recirculation and cardiac function(including cardiac output,cardiac index,central blood volume,et al).Measurement time is the beginning of HD session (first 30min to 1 hr),Middle of HD session (optional),and the end of the HD session (1hr to 30 min prior to end of session).
The follow-up duration is 6 months and 12 months.Repeat the assessment at the above time points.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All eligible participants are recruited according the inclusion and exclusion criteria.Their basis data are documented and the central hemodynamic condition are assess cross-sectionally and longitudinally.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergo HD with native AVF
- AF of AVF between 300ml/min and 1800ml/min
Exclusion Criteria:
- Patients whose AVF developed Access Recirculation (AR) which cannot be resolved at the time of measurement
- Patients developed access or systemic infection during the study period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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to access the chang of the fistula blood flow in HD patients using Ultrasound Dilution method
Prazo: Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
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Change of the fistula blood flow from baseline to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Changes of the Cardiac Index (CI) during the course of hemodialysis therapy
Prazo: from baseline to 6 months
|
from baseline to 6 months
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Changes of the Oxygen delivery ( Adequacy of hemoglobin level to Epoetin) during the course of hemodialysis therapy
Prazo: from baseline to 6 months
|
from baseline to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueqing Yu, MD, Department of Nephrology, 1st Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSU-HD02
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