Supervised Outdoor-Use Test to Assess the Safety of a Sunscreen C-Spray on Sport Users
11 december 2018 uppdaterad av: Bayer
To Assess the Safety of a Sunscreen Product,BAY 987519, Bayer Sponsored, CC Products
The objective of this study was to assess the safety and appropriateness of a sunscreen product for use on sport users, under supervised outdoor-use conditions.
The study was conducted under the supervision of a Board-Certified Dermatologist at an outdoor, chlorinated swimming pool facility.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33714
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects, aged 18 to 65 years
- No actinic keratosis, skin cancer, psoriasis, eczema, or any other acute or chronic skin conditions
- Must not have visible erythema, blistering or peeling that would indicate recent sunburn
- Must not have asthma. Must not be undergoing therapy with system or topical corticosteroids, anti-inflammatories or antihistamine agents
- Must not be taking any medication in which exposure to the sun is contraindicated
- Must be willing to obey all rules of the test facility
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Safety of a Sunscreen product
Sunscreen product safety evaluation under supervised out-door conditions on sport users.
|
Sufficient amount to cover all exposed skin liberally two times - approximately 240 min.
Sufficient amount to cover all exposed skin liberally two times - approximately 240 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of Erythema as graded on a 5 point scale.
Tidsram: approximately 24 hours
|
approximately 24 hours
|
|
|
Evaluation of AEs, including eye stinging
Tidsram: approximately 24 hours
|
Reported as product related or likely product related by the investigator or trained designee
|
approximately 24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18317
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .