Supervised Outdoor-Use Test to Assess the Safety of a Sunscreen C-Spray on Sport Users
11 dicembre 2018 aggiornato da: Bayer
To Assess the Safety of a Sunscreen Product,BAY 987519, Bayer Sponsored, CC Products
The objective of this study was to assess the safety and appropriateness of a sunscreen product for use on sport users, under supervised outdoor-use conditions.
The study was conducted under the supervision of a Board-Certified Dermatologist at an outdoor, chlorinated swimming pool facility.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33714
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects, aged 18 to 65 years
- No actinic keratosis, skin cancer, psoriasis, eczema, or any other acute or chronic skin conditions
- Must not have visible erythema, blistering or peeling that would indicate recent sunburn
- Must not have asthma. Must not be undergoing therapy with system or topical corticosteroids, anti-inflammatories or antihistamine agents
- Must not be taking any medication in which exposure to the sun is contraindicated
- Must be willing to obey all rules of the test facility
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Safety of a Sunscreen product
Sunscreen product safety evaluation under supervised out-door conditions on sport users.
|
Sufficient amount to cover all exposed skin liberally two times - approximately 240 min.
Sufficient amount to cover all exposed skin liberally two times - approximately 240 min.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of Erythema as graded on a 5 point scale.
Lasso di tempo: approximately 24 hours
|
approximately 24 hours
|
|
|
Evaluation of AEs, including eye stinging
Lasso di tempo: approximately 24 hours
|
Reported as product related or likely product related by the investigator or trained designee
|
approximately 24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18317
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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