- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02888405
Effects of Acute Dietary Changes on Estimates of Body Composition
30 augusti 2016 uppdaterad av: Baylor University
The present study sought to investigate the effects of acute dietary changes on estimates of body composition.
Specifically, the impact of an acute high-carbohydrate diet (9 g/kg body weight of carbohydrate) and an acute very low-carbohydrate diet (1 - 1.5 g/kg body weight of carbohydrate) were examined.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Generally healthy
- Recreationally active (>150 min/week of moderate or vigorous physical activity)
- Pre-menopausal with regularly occurring menstrual cycles over past 6 months (in females only)
Exclusion Criteria:
- Failure to meet inclusion criteria
- Commencement or cessation of taking the dietary supplement creatine within the past month
- Pregnant or may become pregnant during the study
- Known or suspected food allergy to any items used in study
- Presence of medical condition that could reasonably be negatively affected by participation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High-carbohydrate diet
Single day of 9 g/kg body weight consumption of carbohydrate.
Isocaloric to very low-carbohydrate condition.
|
|
|
Experimentell: Very low-carbohydrate diet
Single day of 1 - 1.5 g/kg body weight consumption of carbohydrate.
Isocaloric to high-carbohydrate condition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry Output
Tidsram: 2 days
|
Measures of lean soft tissue and fat mass obtained from dual-energy x-ray absorptiometry.
|
2 days
|
|
Bioelectrical Impedance Analysis Output
Tidsram: 2 days
|
Measures of fat-free mass and fat mass obtained from bioelectrical impedance analysis.
|
2 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 805223-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .