- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02888405
Effects of Acute Dietary Changes on Estimates of Body Composition
30 augustus 2016 bijgewerkt door: Baylor University
The present study sought to investigate the effects of acute dietary changes on estimates of body composition.
Specifically, the impact of an acute high-carbohydrate diet (9 g/kg body weight of carbohydrate) and an acute very low-carbohydrate diet (1 - 1.5 g/kg body weight of carbohydrate) were examined.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Generally healthy
- Recreationally active (>150 min/week of moderate or vigorous physical activity)
- Pre-menopausal with regularly occurring menstrual cycles over past 6 months (in females only)
Exclusion Criteria:
- Failure to meet inclusion criteria
- Commencement or cessation of taking the dietary supplement creatine within the past month
- Pregnant or may become pregnant during the study
- Known or suspected food allergy to any items used in study
- Presence of medical condition that could reasonably be negatively affected by participation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High-carbohydrate diet
Single day of 9 g/kg body weight consumption of carbohydrate.
Isocaloric to very low-carbohydrate condition.
|
|
|
Experimenteel: Very low-carbohydrate diet
Single day of 1 - 1.5 g/kg body weight consumption of carbohydrate.
Isocaloric to high-carbohydrate condition.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry Output
Tijdsspanne: 2 days
|
Measures of lean soft tissue and fat mass obtained from dual-energy x-ray absorptiometry.
|
2 days
|
|
Bioelectrical Impedance Analysis Output
Tijdsspanne: 2 days
|
Measures of fat-free mass and fat mass obtained from bioelectrical impedance analysis.
|
2 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 805223-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .