- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02888405
Effects of Acute Dietary Changes on Estimates of Body Composition
30 de agosto de 2016 atualizado por: Baylor University
The present study sought to investigate the effects of acute dietary changes on estimates of body composition.
Specifically, the impact of an acute high-carbohydrate diet (9 g/kg body weight of carbohydrate) and an acute very low-carbohydrate diet (1 - 1.5 g/kg body weight of carbohydrate) were examined.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Generally healthy
- Recreationally active (>150 min/week of moderate or vigorous physical activity)
- Pre-menopausal with regularly occurring menstrual cycles over past 6 months (in females only)
Exclusion Criteria:
- Failure to meet inclusion criteria
- Commencement or cessation of taking the dietary supplement creatine within the past month
- Pregnant or may become pregnant during the study
- Known or suspected food allergy to any items used in study
- Presence of medical condition that could reasonably be negatively affected by participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: High-carbohydrate diet
Single day of 9 g/kg body weight consumption of carbohydrate.
Isocaloric to very low-carbohydrate condition.
|
|
|
Experimental: Very low-carbohydrate diet
Single day of 1 - 1.5 g/kg body weight consumption of carbohydrate.
Isocaloric to high-carbohydrate condition.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry Output
Prazo: 2 days
|
Measures of lean soft tissue and fat mass obtained from dual-energy x-ray absorptiometry.
|
2 days
|
|
Bioelectrical Impedance Analysis Output
Prazo: 2 days
|
Measures of fat-free mass and fat mass obtained from bioelectrical impedance analysis.
|
2 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805223-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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