- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025776
One vs. Two Hand Use After Stroke: Role of Task Requirements (FSIFall2016)
25 januari 2018 uppdaterad av: Maureen Whitford, Cleveland State University
To further develop interventions, the investigators need a better understanding of which task requirements (i.e.
size or weight of object, location in workspace, etc.) drive a person after stroke to use 2 hands (as opposed to 1), and how the severity of their injury impacts this relationship and compare this to reaching in age-matched healthy controls subjects.
A better understanding of this relationship will promote more informed development of rehabilitative interventions.
This study proposes to explore in people after stroke and healthy controls: i.) how specific functional tasks requirements relate to 1 vs. 2 handed use, and ii.) how stroke severity impacts this arm use.
We are proposing to study 15 individuals more than 6 months after stroke in the CSU Motor Behavior Lab for a two x 3 hour session of task-related reaching in sitting and 33 age matched (double sample size) healthy controls.
The investigators will systematically vary task requirements (i.e.
object size or weight, location in workspace, etc.), and record use of 1 versus 2 hands using videotaping as well as recording of quality of arm movement (kinematics) and muscle activity (EMG) in both arms.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Cleveland State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
adults > 18 years old chronic post-stroke with upper extremity paresis yet able to complete a reach-to-grasp task independently with their paretic arm healthy controls > 18 years old (as per above)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
subjects post-stroke
- passive flexibility (i.e. passive range of motion) in both arms such that the elbows can be straightened within 15 degrees of normal and shoulders be flexed (lifted up) at least 90 degrees and the hand needs to be able to open at least 75% of the way
- Actively (of each subject's own accord/ability) they must be able to, without assist in sitting and standing: straighten each elbow within 15 degrees of full range of motion, lift each arm up at at least 60 degrees from at the side, open each hand from a gross grasp volitionally.
- able to lift a glass jar using 1 or 2 hands in sitting and standing 10" above the table top.
- able to come to CSU for two x 3 hour visits with or without assistance of their caregiver/significant other
- No arm/hand injury within the last 3 months. * Individuals with common visual deficits post-stroke (1 side partial visual field cut aka homonymous hemianopsia) will be included.
Healthy controls:
-age matched (double sample size); no known injury to arms within last 3 months, able to carry out experimental task, no neurologic diagnoses/perceptual or sensory deficits affecting arm movement
Exclusion Criteria:
- Individuals who have any additional/other neurologic condition (i.e. Parkinsons Disease, multiple sclerosis, spinal cord injury)
- severe perceptual neglect (tested using clock drawing test ).
- Any individual who cannot answer phone screen questions competently and/or follow simple 2 step commands during the in-person screen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stroke
individuals chronic (> 6 months) post-stroke
|
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location)
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location), told how many & which hand to use, kinematic data collected
|
|
age matched health controls
age matched (double sample size anticipated) healthy controls
|
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hand Use (qualitative analysis of how many hands, which hand used) via video
Tidsram: within 1st day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
within 1st day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
|
|
upper extremity kinematics (peak velocity, index of curvature, total movement time)
Tidsram: within 2nd day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
measured on Day 2 session using electromagnetic sensors
|
within 2nd day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2016-332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .