One vs. Two Hand Use After Stroke: Role of Task Requirements (FSIFall2016)
2018. január 25. frissítette: Maureen Whitford, Cleveland State University
To further develop interventions, the investigators need a better understanding of which task requirements (i.e.
size or weight of object, location in workspace, etc.) drive a person after stroke to use 2 hands (as opposed to 1), and how the severity of their injury impacts this relationship and compare this to reaching in age-matched healthy controls subjects.
A better understanding of this relationship will promote more informed development of rehabilitative interventions.
This study proposes to explore in people after stroke and healthy controls: i.) how specific functional tasks requirements relate to 1 vs. 2 handed use, and ii.) how stroke severity impacts this arm use.
We are proposing to study 15 individuals more than 6 months after stroke in the CSU Motor Behavior Lab for a two x 3 hour session of task-related reaching in sitting and 33 age matched (double sample size) healthy controls.
The investigators will systematically vary task requirements (i.e.
object size or weight, location in workspace, etc.), and record use of 1 versus 2 hands using videotaping as well as recording of quality of arm movement (kinematics) and muscle activity (EMG) in both arms.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Cleveland State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
adults > 18 years old chronic post-stroke with upper extremity paresis yet able to complete a reach-to-grasp task independently with their paretic arm healthy controls > 18 years old (as per above)
Leírás
Inclusion Criteria:
subjects post-stroke
- passive flexibility (i.e. passive range of motion) in both arms such that the elbows can be straightened within 15 degrees of normal and shoulders be flexed (lifted up) at least 90 degrees and the hand needs to be able to open at least 75% of the way
- Actively (of each subject's own accord/ability) they must be able to, without assist in sitting and standing: straighten each elbow within 15 degrees of full range of motion, lift each arm up at at least 60 degrees from at the side, open each hand from a gross grasp volitionally.
- able to lift a glass jar using 1 or 2 hands in sitting and standing 10" above the table top.
- able to come to CSU for two x 3 hour visits with or without assistance of their caregiver/significant other
- No arm/hand injury within the last 3 months. * Individuals with common visual deficits post-stroke (1 side partial visual field cut aka homonymous hemianopsia) will be included.
Healthy controls:
-age matched (double sample size); no known injury to arms within last 3 months, able to carry out experimental task, no neurologic diagnoses/perceptual or sensory deficits affecting arm movement
Exclusion Criteria:
- Individuals who have any additional/other neurologic condition (i.e. Parkinsons Disease, multiple sclerosis, spinal cord injury)
- severe perceptual neglect (tested using clock drawing test ).
- Any individual who cannot answer phone screen questions competently and/or follow simple 2 step commands during the in-person screen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stroke
individuals chronic (> 6 months) post-stroke
|
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location)
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location), told how many & which hand to use, kinematic data collected
|
|
age matched health controls
age matched (double sample size anticipated) healthy controls
|
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hand Use (qualitative analysis of how many hands, which hand used) via video
Időkeret: within 1st day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
within 1st day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
|
|
upper extremity kinematics (peak velocity, index of curvature, total movement time)
Időkeret: within 2nd day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
measured on Day 2 session using electromagnetic sensors
|
within 2nd day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2016-332
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .