- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03025776
One vs. Two Hand Use After Stroke: Role of Task Requirements (FSIFall2016)
25 gennaio 2018 aggiornato da: Maureen Whitford, Cleveland State University
To further develop interventions, the investigators need a better understanding of which task requirements (i.e.
size or weight of object, location in workspace, etc.) drive a person after stroke to use 2 hands (as opposed to 1), and how the severity of their injury impacts this relationship and compare this to reaching in age-matched healthy controls subjects.
A better understanding of this relationship will promote more informed development of rehabilitative interventions.
This study proposes to explore in people after stroke and healthy controls: i.) how specific functional tasks requirements relate to 1 vs. 2 handed use, and ii.) how stroke severity impacts this arm use.
We are proposing to study 15 individuals more than 6 months after stroke in the CSU Motor Behavior Lab for a two x 3 hour session of task-related reaching in sitting and 33 age matched (double sample size) healthy controls.
The investigators will systematically vary task requirements (i.e.
object size or weight, location in workspace, etc.), and record use of 1 versus 2 hands using videotaping as well as recording of quality of arm movement (kinematics) and muscle activity (EMG) in both arms.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Cleveland State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adults > 18 years old chronic post-stroke with upper extremity paresis yet able to complete a reach-to-grasp task independently with their paretic arm healthy controls > 18 years old (as per above)
Descrizione
Inclusion Criteria:
subjects post-stroke
- passive flexibility (i.e. passive range of motion) in both arms such that the elbows can be straightened within 15 degrees of normal and shoulders be flexed (lifted up) at least 90 degrees and the hand needs to be able to open at least 75% of the way
- Actively (of each subject's own accord/ability) they must be able to, without assist in sitting and standing: straighten each elbow within 15 degrees of full range of motion, lift each arm up at at least 60 degrees from at the side, open each hand from a gross grasp volitionally.
- able to lift a glass jar using 1 or 2 hands in sitting and standing 10" above the table top.
- able to come to CSU for two x 3 hour visits with or without assistance of their caregiver/significant other
- No arm/hand injury within the last 3 months. * Individuals with common visual deficits post-stroke (1 side partial visual field cut aka homonymous hemianopsia) will be included.
Healthy controls:
-age matched (double sample size); no known injury to arms within last 3 months, able to carry out experimental task, no neurologic diagnoses/perceptual or sensory deficits affecting arm movement
Exclusion Criteria:
- Individuals who have any additional/other neurologic condition (i.e. Parkinsons Disease, multiple sclerosis, spinal cord injury)
- severe perceptual neglect (tested using clock drawing test ).
- Any individual who cannot answer phone screen questions competently and/or follow simple 2 step commands during the in-person screen
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
stroke
individuals chronic (> 6 months) post-stroke
|
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location)
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location), told how many & which hand to use, kinematic data collected
|
age matched health controls
age matched (double sample size anticipated) healthy controls
|
sitting reaching under various task conditions (size, speed, location)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Hand Use (qualitative analysis of how many hands, which hand used) via video
Lasso di tempo: within 1st day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
within 1st day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
|
upper extremity kinematics (peak velocity, index of curvature, total movement time)
Lasso di tempo: within 2nd day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
measured on Day 2 session using electromagnetic sensors
|
within 2nd day session only (assessed w/i 2-3 hour session only)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY2016-332
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Prove cliniche su Reaching
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