Neuroimaging Studies of Smoking and Treatment
12 april 2019 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Smoking Cessation, Cognitive Control and Reward Processing: An fMRI Pilot Study
The purpose of this research study is to examine changes in brain regions associated with cognitive control and reward processing during behavioral smoking cessation treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- smoke > 10 cigarettes per day
- vision is normal or corrected-to-normal
Exclusion Criteria:
- serious medical illness unsuitable for the MR scanner based on best clinical judgment
- any neurologic or psychiatric disorder
- diabetes
- known heart disease
- high blood pressure
- currently taking psychotropic or cardiovascular medication
- history of alcohol or other substance dependence or current abuse
- risk for hazard due to magnetic fields such as metal in the body surgically or accidentally (e.g., pacemaker, cochlear implants, aneurysm clips, intravascular stents or coils, spinal shunt, injury involving bullets, shrapnel or metal implanted in their body, etc)
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBT Treatment
Participants receive Cognitive behavioral therapy (CBT).
Participants will receive 4 one hour CBT treatments.
|
Therapy focused on explaining the physiological and psychological effects of nicotine.
Training is focused on adherence to smoking instructions, physiological and psychological effects of nicotine, reviewing reasons for quitting, and coping with smoking urges.
Smokers will be asked to begin smoking on a set schedule leading up to their quit day.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants receive health education treatment.
Participants will attend treatment sessions that match the CBT Treatment arm with respect to time and contact.
|
Therapy that provides health education on the importance of healthy eating.
Participants will be instructed to smoke as usual.
|
|
Inget ingripande: Control Group - Scans
Participants in this new arm to the study will receive no intervention and will receive three scans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in activation in reward processing regions of the brain
Tidsram: Change from Baseline to Week 4
|
Change from Baseline to Week 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in activation in cognitive control regions of the brain
Tidsram: Change from Baseline to Week 4
|
Change from Baseline to Week 4
|
|
Change in connectivity between reward and cognitive control regions of the brain
Tidsram: Change from Baseline to Week 4
|
Change from Baseline to Week 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
21 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001782
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .