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Neuroimaging Studies of Smoking and Treatment

12 de abril de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Smoking Cessation, Cognitive Control and Reward Processing: An fMRI Pilot Study

The purpose of this research study is to examine changes in brain regions associated with cognitive control and reward processing during behavioral smoking cessation treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • smoke > 10 cigarettes per day
  • vision is normal or corrected-to-normal

Exclusion Criteria:

  • serious medical illness unsuitable for the MR scanner based on best clinical judgment
  • any neurologic or psychiatric disorder
  • diabetes
  • known heart disease
  • high blood pressure
  • currently taking psychotropic or cardiovascular medication
  • history of alcohol or other substance dependence or current abuse
  • risk for hazard due to magnetic fields such as metal in the body surgically or accidentally (e.g., pacemaker, cochlear implants, aneurysm clips, intravascular stents or coils, spinal shunt, injury involving bullets, shrapnel or metal implanted in their body, etc)
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT Treatment
Participants receive Cognitive behavioral therapy (CBT). Participants will receive 4 one hour CBT treatments.
Comportamental: Cognitive behavioral therapy
Therapy focused on explaining the physiological and psychological effects of nicotine. Training is focused on adherence to smoking instructions, physiological and psychological effects of nicotine, reviewing reasons for quitting, and coping with smoking urges. Smokers will be asked to begin smoking on a set schedule leading up to their quit day.
Outros nomes:
  • TCC
Comparador Ativo: Control Group
Participants receive health education treatment. Participants will attend treatment sessions that match the CBT Treatment arm with respect to time and contact.
Comportamental: Health education
Therapy that provides health education on the importance of healthy eating. Participants will be instructed to smoke as usual.
Sem intervenção: Control Group - Scans
Participants in this new arm to the study will receive no intervention and will receive three scans.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in activation in reward processing regions of the brain
Prazo: Change from Baseline to Week 4
Change from Baseline to Week 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in activation in cognitive control regions of the brain
Prazo: Change from Baseline to Week 4
Change from Baseline to Week 4
Change in connectivity between reward and cognitive control regions of the brain
Prazo: Change from Baseline to Week 4
Change from Baseline to Week 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001782

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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