Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroimaging Studies of Smoking and Treatment

12. april 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Smoking Cessation, Cognitive Control and Reward Processing: An fMRI Pilot Study

The purpose of this research study is to examine changes in brain regions associated with cognitive control and reward processing during behavioral smoking cessation treatment.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • smoke > 10 cigarettes per day
  • vision is normal or corrected-to-normal

Exclusion Criteria:

  • serious medical illness unsuitable for the MR scanner based on best clinical judgment
  • any neurologic or psychiatric disorder
  • diabetes
  • known heart disease
  • high blood pressure
  • currently taking psychotropic or cardiovascular medication
  • history of alcohol or other substance dependence or current abuse
  • risk for hazard due to magnetic fields such as metal in the body surgically or accidentally (e.g., pacemaker, cochlear implants, aneurysm clips, intravascular stents or coils, spinal shunt, injury involving bullets, shrapnel or metal implanted in their body, etc)
  • pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT Treatment
Participants receive Cognitive behavioral therapy (CBT). Participants will receive 4 one hour CBT treatments.
Therapy focused on explaining the physiological and psychological effects of nicotine. Training is focused on adherence to smoking instructions, physiological and psychological effects of nicotine, reviewing reasons for quitting, and coping with smoking urges. Smokers will be asked to begin smoking on a set schedule leading up to their quit day.
Andre navn:
  • CBT
Aktiv komparator: Control Group
Participants receive health education treatment. Participants will attend treatment sessions that match the CBT Treatment arm with respect to time and contact.
Therapy that provides health education on the importance of healthy eating. Participants will be instructed to smoke as usual.
Ingen inngripen: Control Group - Scans
Participants in this new arm to the study will receive no intervention and will receive three scans.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in activation in reward processing regions of the brain
Tidsramme: Change from Baseline to Week 4
Change from Baseline to Week 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in activation in cognitive control regions of the brain
Tidsramme: Change from Baseline to Week 4
Change from Baseline to Week 4
Change in connectivity between reward and cognitive control regions of the brain
Tidsramme: Change from Baseline to Week 4
Change from Baseline to Week 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001782

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cognitive behavioral therapy

Abonnere