Neuroimaging Studies of Smoking and Treatment
2019年4月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
Smoking Cessation, Cognitive Control and Reward Processing: An fMRI Pilot Study
The purpose of this research study is to examine changes in brain regions associated with cognitive control and reward processing during behavioral smoking cessation treatment.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- smoke > 10 cigarettes per day
- vision is normal or corrected-to-normal
Exclusion Criteria:
- serious medical illness unsuitable for the MR scanner based on best clinical judgment
- any neurologic or psychiatric disorder
- diabetes
- known heart disease
- high blood pressure
- currently taking psychotropic or cardiovascular medication
- history of alcohol or other substance dependence or current abuse
- risk for hazard due to magnetic fields such as metal in the body surgically or accidentally (e.g., pacemaker, cochlear implants, aneurysm clips, intravascular stents or coils, spinal shunt, injury involving bullets, shrapnel or metal implanted in their body, etc)
- pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBT Treatment
Participants receive Cognitive behavioral therapy (CBT).
Participants will receive 4 one hour CBT treatments.
|
Therapy focused on explaining the physiological and psychological effects of nicotine.
Training is focused on adherence to smoking instructions, physiological and psychological effects of nicotine, reviewing reasons for quitting, and coping with smoking urges.
Smokers will be asked to begin smoking on a set schedule leading up to their quit day.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Control Group
Participants receive health education treatment.
Participants will attend treatment sessions that match the CBT Treatment arm with respect to time and contact.
|
Therapy that provides health education on the importance of healthy eating.
Participants will be instructed to smoke as usual.
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介入なし：Control Group - Scans
Participants in this new arm to the study will receive no intervention and will receive three scans.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change in activation in reward processing regions of the brain
時間枠：Change from Baseline to Week 4
|
Change from Baseline to Week 4
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in activation in cognitive control regions of the brain
時間枠：Change from Baseline to Week 4
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Change from Baseline to Week 4
|
|
Change in connectivity between reward and cognitive control regions of the brain
時間枠：Change from Baseline to Week 4
|
Change from Baseline to Week 4
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Martin, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001782
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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