Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The National Early Warning Score: Preceding Dynamics in the Score for Those Who Suffer an In-hospital Cardiac Arrest

3 september 2018 uppdaterad av: Region Skane

To this date no clinical evaluation reports of the dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) for those patients who suffer an in-hospital cardiac arrest, IHCA, exists. This process needs to be investigated in order to optimize the future care of these patients.

Research Questions H1: Patients that suffer an IHCA has had higher NEWS in the preceding 24 hours from the event compared to those who did not suffer an IHCA.

H2: The dynamics in the NEWS, differs between the patients that suffer an IHCA and those who do not in the preceding 24 hours from the event.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Power:

A sample size of 300 patients in the control group and 150 patients in the group that suffered from an IHCA would generate a power estimate of 80 percent if the difference in the median is one point on the NEWS with a standard deviate of three points.

Analysis of the Research Data:

Categorical and nonparametric data will be presented in median (25-75 percentiles).

A hypothesis testing will be performed where the documented NEWS will be categorized into low-, medium- and high-risk and divided into different timespans. The timespans will be 0-6 h, 6-12 h, 12-18 and 18-24 h preceding the IHCA. In case of multiple NEWS measurements within each timespan, the worst NEWS measurement will be chosen. Each timespan during the 24 hours will not be treated as repeated measures and will be tested by the Chi square test. This test is chosen because the data is categorical. Another hypothesis test where all the NEWS measurements will be included and each documented NEWS on the same patient will be treated as repeated measures. A binary logistic regression analysis will be performed using Generalized Estimating Equations (GEE) and modelled to fit.

In order to select the covariates that is to be included in the regression analysis a non-parametric test including all the parameters in the NEWS will be executed. The level of significance for this test will be set to p=0.2 2. Collinearity within the NEWS parameters that is to be included in the regression analysis will be tested. The level of collinearity that is accepted will be <+0,6 and >-0,6. A binomial logistic regression analysis will be executed with the selected parameters in the NEWS The outcome of the regression analysis will be presented as odds ratio (OR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

381

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Kristianstad, Sverige
        • Region Skane

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients in hospital wards

Beskrivning

Inclusion Criteria:

All patients ≥18 years of age admitted to the hospitals during a period of 12 months will be reviewed for eligibility

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cases
150 patients that suffered an in-hospital cardiac arrest in a hospital ward.
Diagnostiskt test: NEWS
NEWS
Controls
300 patients that did not suffer an in-hospital cardiac arrest but was treated in a hospital ward.
Diagnostiskt test: NEWS
NEWS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) in the 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest.
Tidsram: 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest
All documented National Early Warning Scores (NEWS) on eligible patients admitted to a hospital ward will be collected. The NEWS will be divided into different timespans in the 24 hours preceding the in-hospital cardiac arrest. A control group of patients will also have their NEWS collected. The NEWS of the control group and the cases will then be entered into the hypothesis testing. The aim is to find some dynamics in the NEWS that separates the patients that suffers an in-hospital cardiac arrest from those who do not in the 24 hours preceding the event.
24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Karin Samuelson, Ass Professor, Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RegionSkaneKrYHVOAnIVAMS2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitala tecken

Kliniska prövningar på NEWS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera