Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The National Early Warning Score: Preceding Dynamics in the Score for Those Who Suffer an In-hospital Cardiac Arrest

3 сентября 2018 г. обновлено: Region Skane

To this date no clinical evaluation reports of the dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) for those patients who suffer an in-hospital cardiac arrest, IHCA, exists. This process needs to be investigated in order to optimize the future care of these patients.

Research Questions H1: Patients that suffer an IHCA has had higher NEWS in the preceding 24 hours from the event compared to those who did not suffer an IHCA.

H2: The dynamics in the NEWS, differs between the patients that suffer an IHCA and those who do not in the preceding 24 hours from the event.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Power:

A sample size of 300 patients in the control group and 150 patients in the group that suffered from an IHCA would generate a power estimate of 80 percent if the difference in the median is one point on the NEWS with a standard deviate of three points.

Analysis of the Research Data:

Categorical and nonparametric data will be presented in median (25-75 percentiles).

A hypothesis testing will be performed where the documented NEWS will be categorized into low-, medium- and high-risk and divided into different timespans. The timespans will be 0-6 h, 6-12 h, 12-18 and 18-24 h preceding the IHCA. In case of multiple NEWS measurements within each timespan, the worst NEWS measurement will be chosen. Each timespan during the 24 hours will not be treated as repeated measures and will be tested by the Chi square test. This test is chosen because the data is categorical. Another hypothesis test where all the NEWS measurements will be included and each documented NEWS on the same patient will be treated as repeated measures. A binary logistic regression analysis will be performed using Generalized Estimating Equations (GEE) and modelled to fit.

In order to select the covariates that is to be included in the regression analysis a non-parametric test including all the parameters in the NEWS will be executed. The level of significance for this test will be set to p=0.2 2. Collinearity within the NEWS parameters that is to be included in the regression analysis will be tested. The level of collinearity that is accepted will be <+0,6 and >-0,6. A binomial logistic regression analysis will be executed with the selected parameters in the NEWS The outcome of the regression analysis will be presented as odds ratio (OR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

381

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients in hospital wards

Описание

Inclusion Criteria:

All patients ≥18 years of age admitted to the hospitals during a period of 12 months will be reviewed for eligibility

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Cases
150 patients that suffered an in-hospital cardiac arrest in a hospital ward.
NEWS
Controls
300 patients that did not suffer an in-hospital cardiac arrest but was treated in a hospital ward.
NEWS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) in the 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest.
Временное ограничение: 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest
All documented National Early Warning Scores (NEWS) on eligible patients admitted to a hospital ward will be collected. The NEWS will be divided into different timespans in the 24 hours preceding the in-hospital cardiac arrest. A control group of patients will also have their NEWS collected. The NEWS of the control group and the cases will then be entered into the hypothesis testing. The aim is to find some dynamics in the NEWS that separates the patients that suffers an in-hospital cardiac arrest from those who do not in the 24 hours preceding the event.
24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karin Samuelson, Ass Professor, Region Skane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RegionSkaneKrYHVOAnIVAMS2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NEWS

Подписаться