- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03143062
The National Early Warning Score: Preceding Dynamics in the Score for Those Who Suffer an In-hospital Cardiac Arrest
To this date no clinical evaluation reports of the dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) for those patients who suffer an in-hospital cardiac arrest, IHCA, exists. This process needs to be investigated in order to optimize the future care of these patients.
Research Questions H1: Patients that suffer an IHCA has had higher NEWS in the preceding 24 hours from the event compared to those who did not suffer an IHCA.
H2: The dynamics in the NEWS, differs between the patients that suffer an IHCA and those who do not in the preceding 24 hours from the event.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Power:
A sample size of 300 patients in the control group and 150 patients in the group that suffered from an IHCA would generate a power estimate of 80 percent if the difference in the median is one point on the NEWS with a standard deviate of three points.
Analysis of the Research Data:
Categorical and nonparametric data will be presented in median (25-75 percentiles).
A hypothesis testing will be performed where the documented NEWS will be categorized into low-, medium- and high-risk and divided into different timespans. The timespans will be 0-6 h, 6-12 h, 12-18 and 18-24 h preceding the IHCA. In case of multiple NEWS measurements within each timespan, the worst NEWS measurement will be chosen. Each timespan during the 24 hours will not be treated as repeated measures and will be tested by the Chi square test. This test is chosen because the data is categorical. Another hypothesis test where all the NEWS measurements will be included and each documented NEWS on the same patient will be treated as repeated measures. A binary logistic regression analysis will be performed using Generalized Estimating Equations (GEE) and modelled to fit.
In order to select the covariates that is to be included in the regression analysis a non-parametric test including all the parameters in the NEWS will be executed. The level of significance for this test will be set to p=0.2 2. Collinearity within the NEWS parameters that is to be included in the regression analysis will be tested. The level of collinearity that is accepted will be <+0,6 and >-0,6. A binomial logistic regression analysis will be executed with the selected parameters in the NEWS The outcome of the regression analysis will be presented as odds ratio (OR).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kristianstad, Zweden
- Region Skane
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
All patients ≥18 years of age admitted to the hospitals during a period of 12 months will be reviewed for eligibility
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cases
150 patients that suffered an in-hospital cardiac arrest in a hospital ward.
|
NEWS
|
|
Controls
300 patients that did not suffer an in-hospital cardiac arrest but was treated in a hospital ward.
|
NEWS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) in the 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest.
Tijdsspanne: 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest
|
All documented National Early Warning Scores (NEWS) on eligible patients admitted to a hospital ward will be collected.
The NEWS will be divided into different timespans in the 24 hours preceding the in-hospital cardiac arrest.
A control group of patients will also have their NEWS collected.
The NEWS of the control group and the cases will then be entered into the hypothesis testing.
The aim is to find some dynamics in the NEWS that separates the patients that suffers an in-hospital cardiac arrest from those who do not in the 24 hours preceding the event.
|
24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Samuelson, Ass Professor, Region Skane
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegionSkaneKrYHVOAnIVAMS2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitale functies
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidVital Pulp Therapie | Primaire Tand PulpotomieTurkije (Türkiye)
-
Kafrelsheikh UniversityWerving
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAanmelden op uitnodiging
-
Ege UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidVital Pulp TherapieEgypte
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendPulpotomie | Vital Pulp Therapieën | Indirecte pulpkapVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Mansoura UniversityVoltooidVital Pulp TherapieEgypte
Klinische onderzoeken op NEWS
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemVoltooid
-
The Plastic Surgery FoundationVoltooidGezichtsfoto Schade | Perioculaire fijne rimpels | Periorale fijne rimpelsVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het wervenHuidverouderingVerenigde Staten
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalAanmelden op uitnodigingADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Aandacht Concentratie MoeilijkhedenDenemarken
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom; NHS... en andere medewerkersVoltooidMentale gezondheid | MishandelingVerenigd Koninkrijk
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Sherief Abd-ElsalamWerving
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityActief, niet wervendLichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalWervingHartfalen | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen met behouden ejectiefractieVerenigde Staten