- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143062
The National Early Warning Score: Preceding Dynamics in the Score for Those Who Suffer an In-hospital Cardiac Arrest
To this date no clinical evaluation reports of the dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) for those patients who suffer an in-hospital cardiac arrest, IHCA, exists. This process needs to be investigated in order to optimize the future care of these patients.
Research Questions H1: Patients that suffer an IHCA has had higher NEWS in the preceding 24 hours from the event compared to those who did not suffer an IHCA.
H2: The dynamics in the NEWS, differs between the patients that suffer an IHCA and those who do not in the preceding 24 hours from the event.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Power:
A sample size of 300 patients in the control group and 150 patients in the group that suffered from an IHCA would generate a power estimate of 80 percent if the difference in the median is one point on the NEWS with a standard deviate of three points.
Analysis of the Research Data:
Categorical and nonparametric data will be presented in median (25-75 percentiles).
A hypothesis testing will be performed where the documented NEWS will be categorized into low-, medium- and high-risk and divided into different timespans. The timespans will be 0-6 h, 6-12 h, 12-18 and 18-24 h preceding the IHCA. In case of multiple NEWS measurements within each timespan, the worst NEWS measurement will be chosen. Each timespan during the 24 hours will not be treated as repeated measures and will be tested by the Chi square test. This test is chosen because the data is categorical. Another hypothesis test where all the NEWS measurements will be included and each documented NEWS on the same patient will be treated as repeated measures. A binary logistic regression analysis will be performed using Generalized Estimating Equations (GEE) and modelled to fit.
In order to select the covariates that is to be included in the regression analysis a non-parametric test including all the parameters in the NEWS will be executed. The level of significance for this test will be set to p=0.2 2. Collinearity within the NEWS parameters that is to be included in the regression analysis will be tested. The level of collinearity that is accepted will be <+0,6 and >-0,6. A binomial logistic regression analysis will be executed with the selected parameters in the NEWS The outcome of the regression analysis will be presented as odds ratio (OR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kristianstad, Ruotsi
- Region Skane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients ≥18 years of age admitted to the hospitals during a period of 12 months will be reviewed for eligibility
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cases
150 patients that suffered an in-hospital cardiac arrest in a hospital ward.
|
NEWS
|
|
Controls
300 patients that did not suffer an in-hospital cardiac arrest but was treated in a hospital ward.
|
NEWS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamics in the National Early Warning Score (NEWS) in the 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest.
Aikaikkuna: 24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest
|
All documented National Early Warning Scores (NEWS) on eligible patients admitted to a hospital ward will be collected.
The NEWS will be divided into different timespans in the 24 hours preceding the in-hospital cardiac arrest.
A control group of patients will also have their NEWS collected.
The NEWS of the control group and the cases will then be entered into the hypothesis testing.
The aim is to find some dynamics in the NEWS that separates the patients that suffers an in-hospital cardiac arrest from those who do not in the 24 hours preceding the event.
|
24 hours preceding an in-hospital cardiac arrest
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Samuelson, Ass Professor, Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RegionSkaneKrYHVOAnIVAMS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elonmerkit
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAktiivinen, ei rekrytointiSyke | Hengitystiheys | Vital SignSingapore
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekrytointiPotilastyytyväisyys | Unen laatu | Vital Sign Monitoring | Palveluntarjoajan käyttäytyminen | Vital Sign ArviointiYhdysvallat
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiPulpotomia | Tekniikat | VitalEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset NEWS
-
Code PharmaRekrytointi