Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-cell Brazil: Prospective Collection of Data in T-cell Lymphomas Patients (Tcell-Brazil)

30 juni 2017 uppdaterad av: Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia

Prospective Collection of Data in Patients With T-cell Lymphomas Distributed in the Five Distinct Macro Regions of Brazil

The designed study follows up on the previous one by the international T-cell project (Bellei et al,, 2012) and its purpose is to verify whether a prospective collection of data would permit access to more accurate information permitting a better definition of prognosis and investigation of more adequate treatment strategies for these neoplasms.

The analysis of patients distributed in all five macro regions of the country and a comparison among them will provide a real picture of the disease in Brazil, limiting the bias probably found in the previous projects.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patients with diagnosis histologically confirmed T-cell or NK-cell lymphoma will be registered in the study, despite of their planned treatment. Registration will be made on-line on a key restricted accessible web-database after obtaining the informed consent dated and signed by the patient. Every registered patient has as well to undergo a central histopathology review by a panel of experts. The referring pathologist will collect and review the patological material sent by the participating centers, without knowing the clinical outcome of the patient. Validated cases have to be supplied of information regarding treatment procedures and follow up updating for at least 5 years. The primary endpoint is the overall survival and other endpoints such as event free survival; progression free survival, complete and partial response rates.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with confirmed histologically diagnosis of T-cell or NH-cell lymphoma in any of 5 macro region of Brazil

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Dated and signed informed consent;
  • T-cell or NK-cell diagnosis;
  • Tissue biopsies adequate for diagnosis and classification and available for centralized review;
  • clinical, laboratory, image data available and registred in the website.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Descriptive analysis during the first year of T-cell Brazil Registry
Tidsram: 12 months of registring
Descriptive analysis and Overall survival
12 months of registring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia

Samarbetspartners

Takeda

Utredare

  • Studiestol: Eliana CM Miranda, M.Ed.; Ph.D., Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 69605517.1.1001.5487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på T-cells lymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera