Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

T-cell Brazil: Prospective Collection of Data in T-cell Lymphomas Patients (Tcell-Brazil)

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia

Prospective Collection of Data in Patients With T-cell Lymphomas Distributed in the Five Distinct Macro Regions of Brazil

The designed study follows up on the previous one by the international T-cell project (Bellei et al,, 2012) and its purpose is to verify whether a prospective collection of data would permit access to more accurate information permitting a better definition of prognosis and investigation of more adequate treatment strategies for these neoplasms.

The analysis of patients distributed in all five macro regions of the country and a comparison among them will provide a real picture of the disease in Brazil, limiting the bias probably found in the previous projects.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Patients with diagnosis histologically confirmed T-cell or NK-cell lymphoma will be registered in the study, despite of their planned treatment. Registration will be made on-line on a key restricted accessible web-database after obtaining the informed consent dated and signed by the patient. Every registered patient has as well to undergo a central histopathology review by a panel of experts. The referring pathologist will collect and review the patological material sent by the participating centers, without knowing the clinical outcome of the patient. Validated cases have to be supplied of information regarding treatment procedures and follow up updating for at least 5 years. The primary endpoint is the overall survival and other endpoints such as event free survival; progression free survival, complete and partial response rates.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with confirmed histologically diagnosis of T-cell or NH-cell lymphoma in any of 5 macro region of Brazil

Opis

Inclusion Criteria:

  • Dated and signed informed consent;
  • T-cell or NK-cell diagnosis;
  • Tissue biopsies adequate for diagnosis and classification and available for centralized review;
  • clinical, laboratory, image data available and registred in the website.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Descriptive analysis during the first year of T-cell Brazil Registry
Ramy czasowe: 12 months of registring
Descriptive analysis and Overall survival
12 months of registring

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia

Współpracownicy

Takeda

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eliana CM Miranda, M.Ed.; Ph.D., Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 69605517.1.1001.5487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z komórek T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj