T-cell Brazil: Prospective Collection of Data in T-cell Lymphomas Patients (Tcell-Brazil)
30 de junho de 2017 atualizado por: Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia
Prospective Collection of Data in Patients With T-cell Lymphomas Distributed in the Five Distinct Macro Regions of Brazil
The designed study follows up on the previous one by the international T-cell project (Bellei et al,, 2012) and its purpose is to verify whether a prospective collection of data would permit access to more accurate information permitting a better definition of prognosis and investigation of more adequate treatment strategies for these neoplasms.
The analysis of patients distributed in all five macro regions of the country and a comparison among them will provide a real picture of the disease in Brazil, limiting the bias probably found in the previous projects.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Patients with diagnosis histologically confirmed T-cell or NK-cell lymphoma will be registered in the study, despite of their planned treatment.
Registration will be made on-line on a key restricted accessible web-database after obtaining the informed consent dated and signed by the patient.
Every registered patient has as well to undergo a central histopathology review by a panel of experts.
The referring pathologist will collect and review the patological material sent by the participating centers, without knowing the clinical outcome of the patient.
Validated cases have to be supplied of information regarding treatment procedures and follow up updating for at least 5 years.
The primary endpoint is the overall survival and other endpoints such as event free survival; progression free survival, complete and partial response rates.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with confirmed histologically diagnosis of T-cell or NH-cell lymphoma in any of 5 macro region of Brazil
Descrição
Inclusion Criteria:
- Dated and signed informed consent;
- T-cell or NK-cell diagnosis;
- Tissue biopsies adequate for diagnosis and classification and available for centralized review;
- clinical, laboratory, image data available and registred in the website.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descriptive analysis during the first year of T-cell Brazil Registry
Prazo: 12 months of registring
|
Descriptive analysis and Overall survival
|
12 months of registring
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eliana CM Miranda, M.Ed.; Ph.D., Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 69605517.1.1001.5487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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