T-cell Brazil: Prospective Collection of Data in T-cell Lymphomas Patients (Tcell-Brazil)
2017年6月30日 更新者：Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia
Prospective Collection of Data in Patients With T-cell Lymphomas Distributed in the Five Distinct Macro Regions of Brazil
The designed study follows up on the previous one by the international T-cell project (Bellei et al,, 2012) and its purpose is to verify whether a prospective collection of data would permit access to more accurate information permitting a better definition of prognosis and investigation of more adequate treatment strategies for these neoplasms.
The analysis of patients distributed in all five macro regions of the country and a comparison among them will provide a real picture of the disease in Brazil, limiting the bias probably found in the previous projects.
研究概览
地位
未知
详细说明
Patients with diagnosis histologically confirmed T-cell or NK-cell lymphoma will be registered in the study, despite of their planned treatment.
Registration will be made on-line on a key restricted accessible web-database after obtaining the informed consent dated and signed by the patient.
Every registered patient has as well to undergo a central histopathology review by a panel of experts.
The referring pathologist will collect and review the patological material sent by the participating centers, without knowing the clinical outcome of the patient.
Validated cases have to be supplied of information regarding treatment procedures and follow up updating for at least 5 years.
The primary endpoint is the overall survival and other endpoints such as event free survival; progression free survival, complete and partial response rates.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with confirmed histologically diagnosis of T-cell or NH-cell lymphoma in any of 5 macro region of Brazil
描述
Inclusion Criteria:
- Dated and signed informed consent;
- T-cell or NK-cell diagnosis;
- Tissue biopsies adequate for diagnosis and classification and available for centralized review;
- clinical, laboratory, image data available and registred in the website.
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Descriptive analysis during the first year of T-cell Brazil Registry
大体时间：12 months of registring
|
Descriptive analysis and Overall survival
|
12 months of registring
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Eliana CM Miranda, M.Ed.; Ph.D.、Grupo de Estudos Multicentricos em Onco-Hematologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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