Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Pilot Trial of Manlikang in Reducing Salt Intake and Blood Pressure Among Patients With Hypertension

19 mars 2019 uppdaterad av: Yangfeng Wu, Peking University

A Pilot Trial on Efficacy and Safety of a Formula Salt With Very Low Sodium (Manlikang) in Reducing Salt Intake and Blood Pressure Among Patients With Hypertension in Community

This study is a single arm trial with before-after comparison design. Three groups of patients with hypertension will be recruited: not taking antihypertension drugs and having normal renal function, taking antihypertension drugs and having normal renal function, and having abnormal renal function without regards of antihypertension drugs use. Each group includes 30 patients. Based on renal function test, the investigators provide the Manlikang containing potassium chloride to patients with normal renal function, and provide the Manlikang not containing potassium chloride to patients with abnormal renal function. All hypertension patients will use the formula salt with very low sodium (Manlikang) for six weeks, and will be followed up at 1, 2, 4 and 6 weeks. The primary outcome will be the decrease of patients' systolic blood pressure at the end of the trial.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400000
        • Maoer Shi community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 50 to 75 years old
  • No planning to move out of the community in the next three months
  • Not cooking at home less than 3 times or one day during the study
  • Willing to participate in the study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction, history of stroke in the past 3 months, history of malignancy or expected lifetime less than 1 year.
  • Hypercortisolism or aldosteronism
  • Acute disease, such as upper respiratory infection, fever and diarrhea.
  • Incapable of communicating, such as deaf and dumb, dementia, mental disorder.
  • Families taking salt substitute currently
  • Not willing to use Manlikang in family
  • Liver disfunction
  • Anyone with abnormal serum potassium in family
  • Anyone using potassium-retaining diuretics in family

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hypertension patients
Kosttillskott: formula salt with very low sodium (Brand name: Manlikang)
hypertension patients will use the formula salt with very low (<20%) sodium （Manlikang) for six weeks, and will be followed up at 1, 2, 4 and 6 weeks to assess the 24-hour urine sodium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the change of systolic pressure
Tidsram: baseline and 6 weeks
the change of systolic pressure before and after taking Manlikang
baseline and 6 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the change in 24-hour urine sodium
Tidsram: baseline and 6 weeks
the change of 24-hour urine sodium before and after taking Manlikang
baseline and 6 weeks
incidence of reducing antihypertensive drug dose
Tidsram: up to 6 weeks
the incidence of reducing antihypertensive drug dose after taking Manlikang in each group.
up to 6 weeks
incidence of reaching the normal blood pressure
Tidsram: up to 6 weeks
blood pressure reaches the standard of systolic pressure<140mmHg and diastolic pressure<90mmHg after taking Manlikang.
up to 6 weeks
adverse event
Tidsram: up to 6 weeks
the adverse events after taking Manlikang
up to 6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUCRI20170716

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera