- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03287115
Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study
20 november 2017 uppdaterad av: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study to Characterize Novel Metabolites by Targeted Metabolic Profiling and Non-Targeted Metabolomics
The objectives of the study are 1) to characterize plasma and urinary metabolites that originate from glucobrassicin, 1-methoxyglucobrassicin, 4-methoxyglucobrassicin, and 4-hydroxyglucobrassicin, which are the major indole glucosinolates found in broccoli, and 2) to identify novel plasma and urinary metabolites following broccoli consumption that may have roles in reducing the risk of cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Consumption of Brassica vegetables is inversely associated with incidence of several cancers, including cancer of the lung, stomach, liver, colon, rectum, breast, endometrium, and ovaries.
Brassicas are a good source of many nutrients, but the unique characteristic of Brassicas is their rich content of glucosinolates.
Breakdown products of indole glucosinolates in Brassica vegetables show promise for reducing the risk of cancer, but have received comparatively less research attention than those of aliphatic glucosinolates.
The aim of this study is to investigate plasma and urinary metabolites of indole glucosinolates from broccoli and to identify novel metabolites that may have roles in reducing cancer risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Non tobacco user
- Cancer Free
- Not currently taking glucosinolate/isothiocyanate containing supplements
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes requiring the use of diabetes pills, insulin, or non-insulin shots
- Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol, or Miradon (anisindione)
- History of bariatric surgery or nutrient malabsorption disease (such as celiac disease) or other metabolic disorders requiring special diet recommendations
- Pregnant, lactating, or intending to become pregnant during the study period
- Crohn's disease or diverticulitis
- Suspected or known strictures, fistulas or physiological/mechanical GI obstruction
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Broccoli
Subjects will consume a dose of broccoli on day 11
|
All subjects will eat broccoli on day 11
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The change in glucosinolate metabolites will be measured in blood plasma and urine.
Tidsram: On Day 11
|
To track the changes of indole glucosinolate metabolites, glucosinolate metabolites will be measured in both blood plasma and urine.
|
On Day 11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Första postat (Faktisk)
19 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS58
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Broccoli consumption
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Reading och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Quadram Institute BioscienceAvslutadProstatisk intraepitelial neoplasi
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Prostate Cancer...Avslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutad
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); University of ArizonaAvslutadCarcinom in situ | Huvud- och halscancer | Hyperplasi | Huvud- och halskarcinom | Dysplasi | Huvud och nacke | Skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) | Tobaksrelaterat karcinom | Premalign lesionFörenta staterna
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)AvslutadAstma | Allergi | Allergisk rinitFörenta staterna
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCarcinom in situ | Huvud- och halscancer | Hyperplasi | Skivepitelcancer i huvud och nacke | HNSCC | Dysplasi | Tobaksrelaterat karcinom | Premalign lesionFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadCigarettrökningsrelaterat karcinom | Tobaksrelaterat karcinomFörenta staterna