- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03287115
Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study
20 november 2017 bijgewerkt door: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study to Characterize Novel Metabolites by Targeted Metabolic Profiling and Non-Targeted Metabolomics
The objectives of the study are 1) to characterize plasma and urinary metabolites that originate from glucobrassicin, 1-methoxyglucobrassicin, 4-methoxyglucobrassicin, and 4-hydroxyglucobrassicin, which are the major indole glucosinolates found in broccoli, and 2) to identify novel plasma and urinary metabolites following broccoli consumption that may have roles in reducing the risk of cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Consumption of Brassica vegetables is inversely associated with incidence of several cancers, including cancer of the lung, stomach, liver, colon, rectum, breast, endometrium, and ovaries.
Brassicas are a good source of many nutrients, but the unique characteristic of Brassicas is their rich content of glucosinolates.
Breakdown products of indole glucosinolates in Brassica vegetables show promise for reducing the risk of cancer, but have received comparatively less research attention than those of aliphatic glucosinolates.
The aim of this study is to investigate plasma and urinary metabolites of indole glucosinolates from broccoli and to identify novel metabolites that may have roles in reducing cancer risk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Non tobacco user
- Cancer Free
- Not currently taking glucosinolate/isothiocyanate containing supplements
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes requiring the use of diabetes pills, insulin, or non-insulin shots
- Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol, or Miradon (anisindione)
- History of bariatric surgery or nutrient malabsorption disease (such as celiac disease) or other metabolic disorders requiring special diet recommendations
- Pregnant, lactating, or intending to become pregnant during the study period
- Crohn's disease or diverticulitis
- Suspected or known strictures, fistulas or physiological/mechanical GI obstruction
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Broccoli
Subjects will consume a dose of broccoli on day 11
|
All subjects will eat broccoli on day 11
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The change in glucosinolate metabolites will be measured in blood plasma and urine.
Tijdsspanne: On Day 11
|
To track the changes of indole glucosinolate metabolites, glucosinolate metabolites will be measured in both blood plasma and urine.
|
On Day 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS58
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Broccoli consumption
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Reading; Technology... en andere medewerkersVoltooid
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Prostate Cancer FoundationVoltooidGezondVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidAan sigarettenrook gerelateerd carcinoom | Aan tabak gerelateerd carcinoomVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, College ParkWervingBorstkanker overleven | Obesitas en overgewichtVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); University of ArizonaVoltooidCarcinoom in Situ | Hoofd-halskanker | Hyperplasie | Hoofd-halscarcinoom | Dysplasie | Hoofd en nek | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) | Aan tabak gerelateerd carcinoom | Premaligne laesieVerenigde Staten
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesNog niet aan het wervenGlycogeen metabolisme | Glucose | Melk geven | Fysieke prestatie | Broccolischeuten | Isothiocyanaat
-
Lithuanian Sports UniversityVoltooidGezonde volwassen manLitouwen
-
Lithuanian Sports UniversityNog niet aan het werven