Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study
2017. november 20. frissítette: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study to Characterize Novel Metabolites by Targeted Metabolic Profiling and Non-Targeted Metabolomics
The objectives of the study are 1) to characterize plasma and urinary metabolites that originate from glucobrassicin, 1-methoxyglucobrassicin, 4-methoxyglucobrassicin, and 4-hydroxyglucobrassicin, which are the major indole glucosinolates found in broccoli, and 2) to identify novel plasma and urinary metabolites following broccoli consumption that may have roles in reducing the risk of cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Consumption of Brassica vegetables is inversely associated with incidence of several cancers, including cancer of the lung, stomach, liver, colon, rectum, breast, endometrium, and ovaries.
Brassicas are a good source of many nutrients, but the unique characteristic of Brassicas is their rich content of glucosinolates.
Breakdown products of indole glucosinolates in Brassica vegetables show promise for reducing the risk of cancer, but have received comparatively less research attention than those of aliphatic glucosinolates.
The aim of this study is to investigate plasma and urinary metabolites of indole glucosinolates from broccoli and to identify novel metabolites that may have roles in reducing cancer risk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Non tobacco user
- Cancer Free
- Not currently taking glucosinolate/isothiocyanate containing supplements
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes requiring the use of diabetes pills, insulin, or non-insulin shots
- Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol, or Miradon (anisindione)
- History of bariatric surgery or nutrient malabsorption disease (such as celiac disease) or other metabolic disorders requiring special diet recommendations
- Pregnant, lactating, or intending to become pregnant during the study period
- Crohn's disease or diverticulitis
- Suspected or known strictures, fistulas or physiological/mechanical GI obstruction
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Broccoli
Subjects will consume a dose of broccoli on day 11
|
All subjects will eat broccoli on day 11
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The change in glucosinolate metabolites will be measured in blood plasma and urine.
Időkeret: On Day 11
|
To track the changes of indole glucosinolate metabolites, glucosinolate metabolites will be measured in both blood plasma and urine.
|
On Day 11
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS58
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság